中国网9月24日讯 有媒体质疑红日药业及公司控股子公司北京康仁堂药业有限公司关于康仁堂供应商亳州凯利、及公司血必净技改扩产项目的有关情况,红日药业24日晚间发布澄清公告称,亳州凯利确系公司控股子公司康仁堂2010年和2011年前五大供应商之一。
红日药业称,由于康仁堂一直采用了严格的原材料优质优价招投标管理办法,在今年的招标中,亳州凯利经过指标评比计算,其未进入新的供货商目录中,故除今年1月延续去年一笔采购外,今年没有再从该公司进行其他采购。
9月8日国家药监局发布《安徽查处一批违法染色增重中药饮片生产企业国食品药品监督管理局要求进一步加大中药饮片使用环节监督检查工作力度》通知,文中提到,安徽省食品药品监督管理局查获一批违法生产的中药饮片生产企业,责令严重违规的8家中药饮片生产企业停产整顿,收回6家企业的GMP证书,对12家企业进行立案调查。其中,亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假。
红日药业称,上述通知发布后,公司立刻责成康仁堂对其采购原料进行了自查,自查结果显示,康仁堂采购原料质量符合国家和企业质量控制规定。9月12日,北京市药品监督管理局顺义分局发布了《关于立即停止销售使用安徽国鑫中药饮片有限公司等8家公司中药饮片的通知》,康仁堂按照通知要求对有关原料进行了复检和封存,复检结果显示,所购原料符合质量规定,9月13日康仁堂已将《供应商供货品种的调查报告》上报给了顺义药监局。
关于血必净技改扩产项目。红日药业称,该项目是公司重要募投项目之一,该项目包括血必净生产厂房建设、质量分析测试区建设和辅助配套工程建设,项目自2010年开工建设以来,已先后有质量分析测试区、电力配套工程完成建设和验收并投入使用。
在项目建设过程中,因相应设计均需按照新版GMP标准规定重新调整,公司根据调整后的设计,又对血必净技改扩产项目建设施工、设备安装调试、整体试车、项目验证等进行了详细的分析,据此,预计2013年6月底可取得GMP证书。2012年8月底,血必净厂房建设、设备安装与调试等已全部完工,9月初公司开始投料试车生产,根据目前进度,预计项目能够按照调整后的时间计划投入生产。
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