为心衰患者提供血流动力学支持|手术_新浪财经

转自：中国医药(10.690, -0.07, -0.65%)报

心力衰竭是一种影响心脏正常泵血功能的疾病，会对患者的生存和生活质量造成严重影响。传统治疗方法包括药物治疗、心脏移植等，但这些方法存在许多限制和难题。因此，通过植入式辅助系统来支持心脏功能成为一种可行的选择。

心室辅助装置是心衰救治的主要设备，目前较常使用的是左心室辅助装置。心室辅助不需要像心脏移植那样移除患者本身的病损心脏，而是与病损心脏一起完成泵血功能。左心室辅助装置可以为心力衰竭患者提供短期或长期的血流动力学支持，为心脏移植等待供体争取时间或长期代替自身衰竭心脏工作，为心衰患者提供了一种改善生活质量和延长生存期的有效治疗手段。

产品分类

植入式左心室辅助系统（LVAD）是一种植入体内的医疗设备，用于辅助心脏泵血功能，改善心脏衰竭患者的生活质量和延长生存期。LVAD可根据不同的特点和属性进行多种分类。

能源来源

外部电源型：需要依靠外部电源（如电池或插电式电源）供电。这种类型的LVAD通常需要患者携带可移动的电源装置。

无线电源型：是使用无线电器件通过皮肤表面传送能量给LVAD，减少了对外部电源的依赖。

植入方式

切开植入型：需要通过胸骨切开手术，在心脏和主动脉附近植入LVAD。

无切口植入型：通过血管注入或微创手术进行植入，避免了胸骨切开手术，可减少手术创伤和恢复时间。

辅助范围

左心室辅助型：主要辅助左心室的泵血功能，将血液从左心室抽出，通过人工泵送至主动脉，是最常见的LVAD类型。

双心室辅助型：同时辅助左心室和右心室的泵血功能，适用于有双侧心脏衰竭的患者。这种类型的产品一般用于等待心脏移植或恢复的过渡期。

发展历史

LVAD的研究和发展开始于20世纪60年代，早期的LVAD设备是辅助性的，用于临时支持心脏功能。1966年，Denton Cooley首次给一例心脏病患者成功植入LVAD。

20世纪80年代，美国心脏外科医生Robert Jarvik开发出一种名为Jarvik-7的产品。这是一个全人工心脏装置，旨在完全替代患者的心脏功能。然而，由于该设备使用后可能出现并发症，如血栓形成和感染，Jarvik-7并没有成为长期治疗心力衰竭的主要选择。

20世纪90年代，LVAD的发展进入了新阶段，体积较小、旨在提供可靠长期支持的新一代LVAD开始出现。机械工程和生物材料科学的进展也进一步推动了LVAD的改进。LVAD设备开始采用外部或无线电源供电，并且植入方式也更加先进和安全。

2000年后，LVAD的临床应用逐渐扩大。经过临床试验和实践验证，LVAD被证明在改善心力衰竭患者的生活质量和生存期方面具有潜力。LVAD的术前评估、手术技术和术后管理也得到了大幅改进，手术成功率大幅提高。

当前，LVAD技术仍在继续改进中。现代LVAD设备具有更高的可靠性、更小的体积、更长的使用寿命，并且能对患者的生活质量产生积极影响。随着技术的进步，LVAD的可植入性和耐久性也在不断提高。

市场潜力较大

目前，左心室辅助装置的主要使用目的是人工心脏的长期辅助。

心衰的主要患病群体为老年人，近年来，在老龄化进程不断加快的背景下，我国心衰患者规模不断扩大，未来人工心脏的市场潜力较大。从学术观点及患者需求来看，长期辅助是人工心脏的发展趋势，不仅可以让患者减少二次手术的痛苦，也可以减少患者的花费，降低医疗成本。

新思界产业研究中心发布的报告显示，2015—2021年，全球左心室辅助装置市场规模从7.1亿美元增长至13.4亿美元，2021年，全球左心室辅助装置行业产量在8.0万台左右。左心室辅助装置市场规模增长来源于心力衰竭患者数量增加、医疗水平提升、人口老龄化进程加快、人工心脏供体短缺等，预计2022—2026年，全球左心室辅助装置市场年均复合增长率将保持9.0%以上。

左心室辅助装置行业技术壁垒较高，且受消费水平影响，全球左心室辅助装置的市场主要分布在欧美地区，其中Abiomed、Abbott、Berlin Heart、Medtronic等企业占据市场重要份额。左心室辅助装置市场集中度高，头部企业在技术、质量、品牌以及产品等方面不断升级，行业进入门槛随之提升，后进入者难以抢占市场地位。

我国左心室辅助装置行业起步较晚，市场上国产装置占比较小，但随着国内研发技术水平提升，国产左心室辅助装置正加速崛起，代表企业包括永仁心医疗、苏州同心医疗、深圳核心医疗、航天泰心科技等。

（思宇MedTech供稿）