财联社1月15日讯(记者 卢阿峰)今日,一张疑似乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批的截图,使得九典制药(15.460, 0.09, 0.59%)(300705.SZ)的股价再遭重击。
财联社记者了解到,该截图显示,乐明药业(苏州)有限公司江苏海宏制药有限公司(以下简称“乐明药业”)的洛索洛芬钠凝胶贴膏已于今日报送受理和举报中心制证,技术审评建议结论为:批准生产。
或受该消息的影响,九典制药今日开盘即跳水,截至今日收盘,九典制药跌9.86%。
特别值得一提的是,九典制药近期股价波动明显,12月30日,九典制药跌近12%,九典制药投资者关系部门当天对媒体表示,“公司经营一切正常,市场有反馈江苏万高药业有限公司氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理,但是否获批还没结果,市场(股价)可能引起了波动。”
财联社记者就今日股价波动和乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏疑似获批分别致电九典制药投资者热线和乐明药业,但均未获接通。
财联社记者在摩熵医药平台查询获悉,乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏(CYHS2301270)于2023年5月11日进入药品承办并进入新报任务,2024年3月13日离开新报任务,2024年4月11日进入补充资料任务,2024年6月5日完成各项专业审评,2024年12月27日离开补充资料任务。
“这意味着,上述乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批进入制证环节的消息可信度较高。”资深医药行业专家郭新峰告诉记者,九典制药凭借该品种赚得盆满钵满,洛索洛芬钠凝胶贴膏是药企立项申报热门产品,有品种获批并不意外。
九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏,在2017年上市后很快在院内市场畅销。据九典制药财报,其洛索洛芬钠凝胶贴膏2022年实现销售收入13.03亿元,同比增长53.54%,占公司总营收比重56.02%;2023年该品种销售收入达到15.47亿元,同比增长18.70%;2024年前三季度该品种销售总额为11.69亿元,同比增长6.46%,销售数量同比增长60.63%。
而从2021年至2023年,九典制药营收从16.28亿元增至26.93亿元,三年营收年复合增长率(CAGR)达40.15%,远超A股化药板块平均水平,在几家拔尖的透皮贴剂企业中,也居第一,这也说明洛索洛芬钠凝胶贴膏对九典的业绩影响重大。
而快速增长的销售规模,也避免不了集采方面的扰动,洛索洛芬钠凝胶贴膏在多个省级联盟集采均被纳入。
在最近一期的投资者关系交流中,九典制药介绍称,洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴,降价幅度约为25%。在浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴,降价幅度约为28%。
值得一提的是,1月3日,《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》对外发布,其中着重提到了“将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展”,当时业内普遍认为,这是为滴眼剂、贴剂、喷雾剂等纳入国家集采做准备。
“个人预测,以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的临床用量较大,院内市场份额较大的滴眼剂、贴剂、喷雾剂会在第十二或第十三批国采中被纳入。”郭新峰向财联社记者进一步分析,“NMPA会加速其他洛索洛芬钠凝胶贴膏的获批,为构建该药物的竞争格局做准备,该品类的市场格局会加速洗牌。”
财联社记者在摩熵医药平台查询发现,不只是乐明药业,还有万高药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏(CYHL2400235)也已离开审评序列,此外,昂利康(13.210, 0.01, 0.08%)(002940.SZ)、南京海纳制药、广东恒健制药等十余家企业的洛索洛芬钠凝胶贴膏均在审评审批中,并有一定进展。
另据不完全统计,国内处于I/II/lIl期临床研究及BE试验阶段的透皮制剂(含中药传统贴剂)企业数量超80家,预估已涉足的企业数量超过150家。除了九典制药和坐拥“氟比洛芬酯凝胶贴膏”的北京泰德之外,羚锐制药(21.380, -0.50, -2.29%)(600285.SH)、绿叶制药(02186.HK)、德默制药、乐明药业、新领医药等诸多药企均在制剂类型等创新上下功夫,试图在透皮贴剂这一领域掘金。
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冲高回落 明天还有抛压今天大盘在晚间消息面偏向利好的刺激下,两市大盘出现大幅高开,随后最高上攻到3273点附近,当时,内资还是大幅流入超过百亿元,但随着会议结束,内资开始大幅流出,至发稿时,内资流出已经接近200亿元,引发了大盘逐步回落,沪市虽然收出了红盘,但创业板、深市都是下跌的。盘面上,两市个股涨多跌少,种业、智谱AI、工业软件、知识付费、财税数字化、短剧游戏、AIGC概念等板块涨幅靠前;PCB概念、AI眼镜、AI手机PC、无线耳机、智能穿戴、锂矿等板块跌幅靠前,两市近50只个股涨停,超过20只个股跌停。A股还是那个中年男人,坚持不了三分钟,每次出利好就是高开低走,或者是冲高回落,主要原因就是大家都被骗炮骗怕了,再大的利好,也没有去年9.24利好要大,924市场也只有一周的牛市,你们说,今天的利好怎么可能刺激大盘连续大涨呢?早上的会议已经非常明确,未来三年公募基金持有A股流通市值每年至少增长10%。对于商业保险资金,力争大型国有保险公司从2025年起每年新增保费的30%用于投资A股。以公募基金现在6万亿的持仓市值来计算,未来三年每年增加值在6000亿以上。商业保险保费从今年起新增30%用于投资A股,也就是每年也要增加2000亿左右,这样算下来,一年也能给市场带来上万亿的新增资金。重点是,你们还相信公募吗?如果都不购买基金,公募的钱从哪里来呢?现在最有钱的当然就是保险机构,但保险机构每年都在提高上限,但险资实际投资股市的比例只在10%左右,险资为什么不加大投资的比例呢?因为股市缺少赚钱效应,对险资缺少吸引力,一个缺少赚钱效应甚至只有亏钱效应的市场,谁会加大投资的力度呢?所以,你就不要谈提高险资投资上限了,你干脆直接取消上限,他们也不敢投啊!但凡股市走势强势一点,但凡牛市能够多走几天,还需要你出政策提高上限吗? -
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