● 本报记者 齐金钊
在生物医药领域,创新是企业发展的不竭动力。作为一家专注于生物医药的创新型企业,凯德维斯自成立以来便聚焦于妇科肿瘤诊疗领域的持续深耕和产品创新。
“我们始终坚持以患者为中心,以科技创新为驱动,致力于开发更精准、更有效的诊疗方案和产品。”凯德维斯联合创始人陈世民表示,依托深厚的研究积累,公司近年来在溶瘤病毒、HPV治疗性疫苗等国际前沿创新疗法领域取得了突破性进展,相关成果有望填补国内乃至国际空白。
坚持研发创新
2018年初,凯德维斯正式成立。虽然是一家年轻的初创企业,但凯德维斯的创业团队却堪称阵容“豪华”。公司和华中科技大学同济医学院附属同济医院、国家妇产疾病临床医学研究中心建立了转化合作,汇集了一批在医学基础研究、临床实践探索、国际商业拓展及药物推广开发领域具有丰富经验的高素质专业人才和管理人才。
“自成立以来,公司便以妇科肿瘤的早期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗为业务核心,覆盖了相关疾病的筛、检、诊、治全周期各个环节。”公司常务副总经理杨帆介绍,凯德维斯在科研平台的整合方面业内领先,公司整合了湖北省一流的科研平台——肿瘤侵袭与转移教育部重点实验室和病毒学国家重点实验室,在武汉光谷生物城建设了妇科肿瘤诊疗创新成果转化中心,目标是打造国内领先、国际一流的妇科肿瘤诊疗创新产品研发中心及配套生产基地。
凯德维斯在医学检验、体外诊断试剂和基因治疗药物的研发、注册、生产和市场方面集聚了不少年轻的“合伙人”及“联合创业者”。杨帆介绍,公司团队里既有长期从事分子生物学基因操作和项目管理的技术骨干,也有精于基因编辑和病毒载体构建的科研人才,还拥有大量有临床背景、洞悉市场需求、有项目管理经验的行家里手。
打造诊疗闭环生态
从精准诊断到基因治疗,凯德维斯正在着力打造“诊”和“疗”的闭环生态。凯德维斯拥有两款原研首创的体外诊断试剂盒,这两款产品连续两年获批进入国家药监局创新医疗(10.320, 0.14, 1.38%)器械审查绿色通道,有望助力子宫内膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤及其癌前病变的快速筛查和精准诊疗。
此外,公司还在积极开发溶瘤病毒、HPV感染宫颈癌治疗性疫苗等国际前沿创新疗法,其中新型重组溶瘤腺病毒产品已获批进入临床I期研究阶段,宫颈癌治疗性疫苗即将启动在中国市场和美国市场的相关申报。
在凯德维斯看来,公司聚焦的妇科肿瘤赛道在社会价值和商业价值方面都具有良好的前景。妇科肿瘤具有病程长、发病率高、隐匿性强等特点,受限于现有诊疗手段,大量患者存在漏诊、晚诊现象。近年来,宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤发病率显著提高,且呈现年轻化趋势。临床亟待无创精准筛查、诊断、分期技术和有效的治疗手段。
“精准诊断之后,我们更希望能够实现精准的基因治疗。”公司研发总监黄晓园透露,公司基因治疗的灵长类动物试验结果和临床试验数据得到了业界认可。公司开启了新的基因治疗药物研发和临床试验进程。
据介绍,目前,由凯德维斯自主研发的针对肺癌、肝癌、宫颈癌、卵巢癌等十余种实体肿瘤的新型重组溶瘤腺病毒产品已获批进入I期临床试验研究阶段,有望改善现有溶瘤病毒产品广泛存在的疗效问题,突破宫颈癌、卵巢癌等实体瘤患者治疗瓶颈。同时,新开发的治疗性HPV宫颈癌治疗性疫苗则可有效清除高危型HPV感染以预防宫颈癌前病变的发生,同时能治疗已经发生的癌前病变,作为现有宫颈病变治疗手段的替代或辅助疗法。
积极拥抱资本市场
作为一家优秀的初创企业,凯德维斯的发展受到资本市场的持续助力。2019年4月,公司获得了石药集团的preA轮增资入股。到了2022年6月,凯德维斯完成了A轮融资,获得了石药集团、硕世生物(72.310, -0.24, -0.33%)、泰格医药(55.140, -0.91, -1.62%)等上市公司联合领投近2亿元。
日前,凯德维斯宣布完成近2亿元B轮融资,由冷杉溪资本领投5000万元,武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通(5.030, -0.03, -0.59%)楚昌投资、百赢基金和老股东珠海原妙等机构跟投,华中科技大学同济医学院附属同济医院也成为公司股东。本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。
凯德维斯管理团队认为,创业企业与资本市场的相互赋能是推动行业发展的重要力量。本轮融资的顺利收官,是资本市场对公司团队的高度认可,也是对公司专注妇科肿瘤原研创新诊疗技术和产品、深耕女性健康领域的坚定支持。这轮融资将极大助力公司加速研发进程,推动产品早日上市。
展望未来,凯德维斯管理团队表示,公司的目标是成为中国妇科肿瘤诊疗领域的领导者,并在国际市场上占有一席之地。公司将持续专注于妇科肿瘤诊疗领域的创新和发展,通过稳健的资本运作,推动公司实现可持续发展,为股东创造长期价值。


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