#国内首个男性适用HPV疫苗来了#【#9至26岁男性可接种四价HPV疫苗#】1月8日,默沙东宣布,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(商品名:佳达修)的多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9岁至26岁男性接种。新适应症的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
佳达修此次获批的新适应症可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
该疫苗此前在中国境内已获批适应症为适用于9岁至45岁女性预防因高危HPV16、18型所致以下疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1),境内女性临床试验尚未证实该疫苗对低危HPV6、11型相关疾病的保护效果。
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