通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司医疗器械召回事件报告表|上海市_新浪财经

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对数字化伽玛照相机；单光子发射断层扫描装置；单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统；单光子发射及X射线计算机断层摄影成像系统主动召回

沪药监械主召2025-002

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能在没有为探测器提供恰当支撑的情况下被搬运或重新安放过，这可能导致探测器安装结构承受过大负载的问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的数字化伽玛照相机、伽玛照相机、单光子发射断层扫描装置、单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、单光子发射及X射线计算机体层摄影成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2003第2330012号；国食药监械(进)字2009第3330045号；国食药监械(进)字2012第2333920号；国药管械(进)2002第2331786（更）；国药管械(进)2003第3330285号（更）；国食药监械(进)字2012第3334505号；国食药监械(进)字2012第3303692号；国食药监械(进)字2012第3333692号；国械注进20163334732；国械注进20163064732；国食药监械(进)字2010第3333198号；国械注进20143335340；国械注进20143065340；国械注进20173332356；国食药监械(进)字2013第3334702号；国械注进20173337255）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。