全球首个羊膜间充质干细胞药物获批开展临床试验|干细胞_新浪财经

转自：科创中国

12月27日，记者从湖南长沙经开区获悉，园区源品细胞生物科技集团有限公司（以下简称源品生物）自主研发、适应于中重度急性呼吸窘迫综合征的“人羊膜间充质干细胞注射液”日前通过药物临床试验申请，获IND批件。这也是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，有望填补湖南省干细胞1类新药临床的空白。

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）通常由肺部感染、创伤、输血、烧伤、误吸或休克等危险因素诱发，引起弥漫性肺泡损伤，最终可导致患者急性低氧性呼吸功能不全或衰竭，是一种危及生命的呼吸急危重症。由于缺乏特效药物，急性呼吸窘迫综合征最主要的治疗方法仍是支持性治疗，无法降低它的致死率。开发治疗ARDS的安全、有效的新型药物成为业内的研究热点。

近年来，源品生物着力研究羊膜间充质干细胞。源品生物首席技术官薛志刚教授介绍，羊膜间充质干细胞为间充质干细胞的一种，是由新生儿胎盘羊膜组织中的纤维细胞层经过体外分离扩增，制备而成的“现货型”干细胞制剂，比传统新鲜制剂更便于临床应用。

团队在前期研究中，通过对脐带、羊膜、绒毛膜和脂肪组织来源的间充质干细胞进行单细胞转录组测序，发现了不同组织来源的间充质干细胞具有不同的转录组图谱。其中羊膜间充质干细胞更加利于呼吸功能障碍、卵巢损伤等疾病的治疗。此外，细胞因子芯片研究结果同样显示，羊膜间充质干细胞可分泌相对更高水平与组织修复及炎症调节相关的细胞因子组合，提示其在治疗ARDS时更具优势，包括其可降低肺组织炎症反应、分泌生长因子改善肺组织营养供给，以及促进损伤肺组织的修复重建等。

（来源：科技日报作者：俞慧友）