为加强药品质量监管,保障公众用药安全,自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。
对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
内蒙古自治区药品监督管理局
2024年12月25日
附件
不符合规定药品信息
序号 | 药品 名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 |
1 | 蒲黄 | 河北全泰药业有限公司 | 中药饮片 | 2308001 | 赤峰市元宝山区平庄镇山前卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 性状,总灰分,酸不溶性,含量测定 | 赤峰市产品质量检验检测中心 |
2 | 毛勒日-达布斯-4汤 | 鄂托克旗蒙医综合医院 | 3g/袋 | 202209002 | 鄂托克旗蒙医综合医院 | 《内蒙古蒙药制剂规范》(2007年版第一册) | 不符合规定 | 含量测定 | 兴安盟食品药品检验检测中心 |
3 | 干姜 | 河北联康药业有限公司 | 中药饮片 | 2312011092 | 阿巴嘎旗蒙医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 锡林郭勒盟检验检测中心 |
4 | 白鲜皮 | 河北康派中药材有限公司 | 中药饮片 | E220601 | 乌拉特后旗呼和温都尔镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 杂质 | 巴彦淖尔市产品质量计量检测中心 |
5 | 拳参 | 安徽鸿坤药业有限公司 | 中药饮片 | 220501 | 苏尼特左旗蒙医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 锡林郭勒盟检验检测中心 |
6 | 羌活 | 河北胡氏宇博药业有限公司 | 中药饮片 | C243230302 | 土默特左旗毕克齐镇庆春园村卫生室 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 总灰分,酸不溶性灰分 | 湖南知著科技有限公司 |
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