转自:国家药监局网站
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于产品在泰国存在监管合规问题,生产商美敦力公司MEDTRONIC INC.对其生产的经导管主动脉瓣膜系统Medtronic Evolut PRO+ System(国械注进20243130221)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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