e公司讯,光大证券研报认为,肝纤维化是由炎症或者代谢紊乱导致的肝损伤,其病因可以由酒精、病毒、脂肪肝等多种因素诱发,若不及时干预治疗可能导致肝硬化或者肝癌。然而目前缺乏肝纤维化治疗的化学或者生物药物,根据我国《肝纤维化中西医结合诊疗指南》(2019版),临床上多采用中成药进行治疗,相关治疗主要是针对病因进行给药。2024年3月,首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新药Rezdiffra(Resmetirom)正式获得FDA批准上市销售,实现了肝纤维化治疗创新药的突破。
截至2024年11月,全球多个肝纤维化治疗药物取得进展。从biotech公司如歌礼制药、Viking Therapeutics,到大型制药公司如BI、诺和诺德等均公布了积极的MASH治疗药物数据;此外,治疗乙肝导致纤维化的治疗药物F351(羟尼酮)也完成了临床3期患者入组,成为乙肝纤维化在研药物进展最快的产品。
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