证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-057
康希诺生物股份公司
自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚启动I/II期临床试验并完成I期临床首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）开发的重组脊髓灰质炎疫苗近日于印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成I期临床首例受试者入组。
一、产品基本情况
公司基于病毒样颗粒（virus-like particle, VLP）的重组脊髓灰质炎疫苗基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发，是一种非传染性脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。
该款疫苗已于印度尼西亚获得临床试验批准，详见公司于2024年10月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准的公告》（公告编号：2024-046）。
二、临床试验相关情况
重组脊髓灰质炎疫苗开展的I/II期临床试验拟进一步评价其在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。
三、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性，公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
2024年12月21日
证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-055
康希诺生物股份公司
关于部分控股股东增持公司H股股份计划实施完毕及执行董事、高级管理人员持股变动的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2024年12月20日，康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）收到部分控股股东XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、SHOU BAI CHAO（巢守柏）及执行董事、高级管理人员王靖关于增持公司H股股份计划实施完毕的《告知函》，现将有关情况公告如下：
一、控股股东增持计划的主要内容
XUEFENG YU（宇学峰）为公司控股股东之一、董事长、总经理；朱涛为公司控股股东之一、副总经理；SHOU BAI CHAO（巢守柏）为公司控股股东之一HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）的配偶，即一致行动人，公司执行董事、副总经理。
基于对公司未来发展前景的信心及对其价值的认可，计划自2024年6月21日起的6个月内以自有资金增持公司无限售流通股H股，具体内容可详见公司于2024年6月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的H股公告《控股股东及执行董事拟增持股份》。
二、控股股东增持计划的实施结果
本次增持计划实施期间，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、SHOU BAI CHAO（巢守柏）基于对证券市场判断、增持资金安排以及增持窗口期等情况，分别增持公司100,000股、110,000股及68,000股H股，合计使用约567.05万港币增持278,000股H股，约占公司总股本的0.1123%。同时，在本次增持计划实施期间，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、SHOU BAI CHAO（巢守柏）未减持其持有的公司股份。
本次增持前后，XUEFENG YU（宇学峰）、朱涛、SHOU BAI CHAO（巢守柏）所持H股情况如下：
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三、控股股东增持之律师专项意见
北京市竞天公诚律师事务所出具了《关于康希诺生物股份公司控股股东、实际控制人增持公司H股股份免于发出要约事项的法律意见书》，结论意见为：增持人具备实施本次增持的主体资格；增持人本次增持符合《证券法》《收购管理办法》等有关法律、行政法规和规范性文件的规定；本次增持符合《收购管理办法》规定的免于发出要约的情形；公司已经履行了现阶段所需的信息披露义务。
四、董事、高级管理人员持股变动的情况
王靖为公司执行董事、高级管理人员，其于2024年6月21日起的6个月内累计增持公司18,800股H股，合计使用约34.97万港币，约占公司总股本的0.0076%。截止本公告披露日，其持有公司18,800股H股。
五、其他事项
公司将持续关注上述股东股份变动的有关情况，并根据相关规则及时履行信息披露义务。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
2024年12月21日
证券代码：688185 证券简称：康希诺 公告编号：2024-056
康希诺生物股份公司
自愿披露关于吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）启动II/III期临床试验并完成II期临床首例受试者入组的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
康希诺生物股份公司（以下简称“公司”）的吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）（以下简称“青少年及成人用Tdcp”）于近日正式启动II/III期临床试验，并完成II期临床首例受试者入组。
一、产品基本情况
青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内市场空白。
目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺。青少年及成人用Tdcp为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原可以单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量批间一致性，使产品的质量更加稳定。
二、临床试验相关情况
青少年及成人用Tdcp已完成I期临床试验主要工作，临床数据显示免疫原性结果达预期，安全性良好。此次开展的为评价该款疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、对照II/III期临床试验。
三、风险提示
疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要申请临床试验、进行临床试验、申请药品注册上市许可等。公司会按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。公司信息以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
康希诺生物股份公司董事会
2024年12月21日
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