广生堂(300436)公告称,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。
中国财富通9月19日 - 广生堂(300436)公告称,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床试验第一组研究,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性研究报告,GST-HG131取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期。研究结果显示,GST-HG131在第一组(30mg,每日口服给药两次)28天研究中显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07 log10 IU/ml,同时安全性和耐受性良好。公司将继续推进临床IIa期研究剩余两组受试者的入组,第一组相关研究数据将于近期提交国家药品监督管理局以提前沟通交流后续临床开发方案。
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