证券代码：002393 证券简称：力生制药 公告编号：2024-048
天津力生制药股份有限公司
关于药品培哚普利吲达帕胺片通过上市许可申请的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利吲达帕胺片（以下简称“该药品”）培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg规格的《药品注册证书》（批件编号：2024S01619、2024S01620），该药品通过药品上市许可申请。
二、该药品的基本情况
药品名称：培哚普利吲达帕胺片
剂型：片剂
规格：培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg；
培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg
注册分类：化学药品
药品生产企业：天津力生制药股份有限公司
原药品批准文号：无
申请内容：上市许可申请
受理号：CYHS2300171、CYHS2300172
审批结论：通过上市许可申请。
三、该药品的相关信息
培哚普利吲达帕胺片适应症：
用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
根据米内网数据库显示，培哚普利吲达帕胺制剂2022年、2023年国内销售额分别为3.22亿元和2.89亿元。
四、对本公司的影响及风险提示
公司该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司降压类产品线，提高公司市场竞争力。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2024年07月19日
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