中国食品药品网讯（记者蒋红瑜） 7月5日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。
根据公告，萘替芬酮康唑乳膏由处方药转为非处方药的规格为10克：盐酸萘替芬0.1克与酮康唑25毫克，15克：盐酸萘替芬0.15克与酮康唑37.5毫克。甲硝唑阴道凝胶由处方药转为非处方药的规格为5克：37.5毫克。两者皆调整为甲类非处方药。
公告同时列出了以上2种药品的非处方药说明书范本，要求相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告表示，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
据悉，萘替芬酮康唑乳膏适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。甲硝唑阴道凝胶用于细菌性阴道病的治疗。
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(责任编辑：常靖婕)
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