东北制药主导修订左卡尼汀酒石酸盐标准获国际认可

东北制药主导修订左卡尼汀酒石酸盐标准获国际认可
2024年04月06日 01:00 媒体滚动

转自:沈阳日报

  本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,美国药典网站药典论坛发布最新动态,左卡尼汀酒石酸盐标准迎来重要修订,新增有关物质、对映异构体两项关键指标检测,新标准拟定2025年8月1日正式实施。此次标准修订工作由辽宁方大集团东北制药主导完成,彰显了其在药品检验技术领域的深厚实力和卓越成就,也为中国药企在国际药典制定中赢得了更多话语权。

  左卡尼汀酒石酸盐作为左旋肉碱家族中的一员,是促使脂肪转化为能量的重要氨基酸,在医药保健品、食品添加剂等领域具有广泛应用。此次标准的修订,将有助于进一步提升其产品质量和安全性,为消费者的健康提供更加坚实的保障。

  此前,东北制药已与美国药典委员会(USP)成功合作完成了左卡尼汀标准的修订工作,获得了USP专家委员会的高度认可。此次再度受邀参与左卡尼汀酒石酸盐标准的修订,不仅是对东北制药技术实力的再次肯定,也彰显了东北制药在国际药品标准制定中拥有了话语权和日益增强的重要地位。

  东北制药原料检验中心主任唐奎山表示,“我们将继续夯实技术实力,加强与国际高端标准组织的技术交流与合作,积极参与并主导更多国际药品标准的制修订工作,为中国药企赢得更多的话语权。”

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