歌礼制药4月3日在港交所公告,对ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的II期临床试验(ClinicalT rials.gov : NCT05190523)数据进行全面分析后,公司做出了不再继续开展ASC42治疗PBC临床试验的战略决定。该决定基于12周II期研究的疗效和安全性数据,该研究包括三个ASC42活性治疗组(5毫克、10毫克和15毫克,每日一次)和一个安慰剂对照组。结果表明,与目前处于开发和注册阶段的新型PBC候选药物相比,ASC42未显示出竞争优势。
此外,公司也决定不再继续开展FXR激动剂ASC42联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床研究(ASC43F),以及ASC42治疗乙肝的临床研究。
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