转自:上海市药品监督管理局网站
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对医用血管造影X射线机主动召回
沪药监械主召2024-062
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于GE医疗近期内部发现部分产品的某些螺栓上可能没有涂粘合剂材料等问题,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20153060925;国械注进20173067126;国械注进20223060589)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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