新京报讯(记者王卡拉)11月27日,福元医药发布公告,丙胺卡因原料药上市申请获国家药监局批准上市,涉及6种包装规格。
丙胺卡因系酰胺类局麻药,通过阻滞神经冲动产生和传导所需的离子流而稳定神经细胞膜,从而产生局部麻醉效应。2022年6月,福元医药向国家药监局递交的丙胺卡因原料药技术审评申请获得受理,如今在国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
新京报记者查询国家药监局官网数据,在福元医药丙胺卡因原料药获批前,仅有济川药业拿到该品种的原料药批文。
校对 柳宝庆
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