中国质量新闻网讯(记者 龚志伟)“报告,资阳市3个县(区)数家医疗机构27名患者在静脉输注‘通心宁’注射液后,出现药品不良反应……”当这条群体性药品不良反应事件逐级上报到四川省药监局后,省、市、县三级药监局立即紧急行动起来,资阳市政府也赓即启动了较大药品安全突发事件应急响应——10月24日上午,2023四川省较大药品安全突发事件应急演练在资阳口腔职业学院举行。
本次演练由四川省药监局、资阳市人民政府主办,资阳市市场监管局承办,以进一步加强全省药品安全突发事件应急管理工作,锻炼应急处置队伍,提高应急处置实战水平和能力,有效地预防和应对药品安全突发事件的发生。
四川省药监局党组书记、局长张大中,省药监局党组成员、副局长陈永红,资阳市委副书记、市长王善平,资阳市委常委、市政法委书记杜德清,市人大常委会副主任邓继红,市人民政府副市长张建红,市政协副主席李兴华,以及全省20个市(州)市场监管局相关领导,重庆市铜梁区、大足区、荣昌区、潼南区市场监管局相关领导,药品生产经营企业代表和媒体记者观摩演练。
此次演练模拟2023年6月21日,资阳市数家医疗机构多名患者在静脉输注“通心宁”注射液后,发生群体性药品不良反应事件的报告、调查、处置过程和网络舆情应对过程。
此次演练科目共有六项:事件的发生与报告、先期处置与响应升级、紧急处置与调查、舆情监测与引导、响应降级与终止、后期处置。通过模拟现场、多机位投屏、视频录播、主持人解说相结合的方式让整场演练直观生动、层次分明。
演练中,资阳市3个县(区)数家医疗机构27名患者在静脉输注“通心宁”注射液后,出现药品不良反应,雁江区、安岳县先后启动了一般药品安全突发事件应急响应,资阳市赓即启动较大药品安全突发事件应急响应。
随即,开展事件调查、控制可疑药品、全力救治患者、做好舆情监测、召开新闻发布会……现场,市场监管、卫生健康、公安、宣传等相关部门分工协作、联动应对,按照应急预案规定,快速完成信息报告、现场调查、产品控制、药品追回、抽样送检、舆情研判等一系列处理。经过市、县(区)两级的紧急处置,事件涉及的患者最终全部得到及时有效的救治,省药监局责成涉事企业对问题产品全部召回,并依法对涉事企业进行调查处理,事件不良影响得到较快平息。
演练结束后,四川省药监局党组成员、副局长陈永红对全过程进行了点评:“整个演练安排周密、自然流畅、逼真实用,参演人员组织纪律严明、专业素质过硬、精神面貌良好。本次演练达到了检验预案、规范程序、磨合机制、锻炼队伍、提升能力、教育群众的预期目的,对做好全省药品安全监管工作具有重要指导意义。”
陈永红希望,全省各级药品监管部门要以此次演练为契机,进一步完善应急机制、提升处置能力,加快推进药品应急管理体系和能力现代化,有效预防、及时处置药品安全突发事件,最大限度减少药品安全事件造成的危害,不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
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