华东医药10月25日公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请获得受理。
索米妥昔单抗注射液为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α(FRα,一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白)靶点的全球首创(first-in-class)ADC药物,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。
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