2600亿元营收，能否堆出世界级IVD龙头？

过去三年，IVD企业在帮助疫情防控的同时，也赚取了巨额利润。有媒体统计，仅2022年，国内62家IVD相关企业总营收达到2639.6亿元，净利润总和为727.5亿元。其中，涉及新冠的业务营收合计超1000亿元。

虽然国内IVD企业合计实现了超2600亿元营收，但其与海外巨头企业在技术、品牌、渠道、管理能力、生产能力、研发能力等方面仍存在一定距离。

如今，随着一切回归正常，手握巨量财富的IVD企业，能否通过烧钱方式缔造出一个世界级IVD龙头企业？目前IVD企业的钱都在怎么花？IVD行业的哪些细分领域、环节、技术可以用资金加速？

目前，一大批IVD相关上市企业均计划将大量现金存进银行，躺赚利息。

最具代表性的便是曾在3个月内狂赚140亿元的九安医疗。其与2023年2月宣布：计划使用170亿元人民币（或等值外币）的自有资金进行委托理财，使用30亿元自有资金进行证券投资。

同时，2022年IVD领域营收TOP10的生产型企业明德生物、东方生物、达安基因、万孚生物、科华生物等也分别宣布计划使用50亿、30亿、25亿、19.75亿、18亿自有资金进行现金管理，资金主要用于购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品。

值得一提的是，这些IVD企业存入银行的现金占据了较大比例。例如，截至2022年12月31日，安旭生物的货币资金余额为21.38亿元，占资产总额的30.8%；因进行现金管理购买的投资理财产品账面余额为人民币34.42亿元，占资产总额的49.59%。

有关注IVD行业的投资人表示：“对于企业来说，最主要的是稳定发展。稳定才能活得久，才有更多机会成长壮大。另一方面，目前经济复苏不及预期，且IVD行业遭遇集采变局，市场行情不确定性较大，企业需做好风险管理，为未来发展准备充足资金。”

除了保本型理财，相关IVD企业还通过买地盖楼、建设企业经营用房来抗风险。

例如，圣湘生物投资3.5亿元打造上海产业园，宝太生物花费12亿元打造厦门POCT产业园，明德生物以10亿元打造科技产业园，华大基因4.7亿元打造青岛健康医疗产业园……

不仅建设产业园，IVD企业还在建设研发中心、生产基地、运营中心等，以加速其主业发展。其中，安旭生物于2023年4月以1709万元拍得杭州市数字商贸城单元JG1801-M1-14地块，计划用于建设生物医药高端产业研发制造及管理中心。建成后，该中心将用于安旭生物在生物原料、免疫层析、干式生化、化学发光、精准检测五大技术平台的研发、前沿技术研究布局以及医疗仪器设备产品的生产制造。

凯普生物则是大手笔花出15.12亿元投资建设凯普医学科学园。该项目占地约235亩，将围绕体外诊断全产业链开展建设，打造高端生物医学实验耗材及体外诊断原材料生产基地、核酸分子检测配套试剂生产基地、生物仪器研发智造基地、医疗包装材料生产基地、创新研究中心等。据悉，该项目不仅列为2022年潮州市重大的一号工程，也被列入广东省2023年重点建设项目计划。另外，凯普生物还于2023年1月以4819万元购得一地块，用于建设妇女儿童医院。

兴建产业园，相关IVD企业将逐渐从生产型或研发型企业转为平台型企业，未来将更具抗风险能力。同时，相关IVD企业基于自身战略建设研发中心、运营中心、生产基地，则将加速企业发展，更快成长为全球领先的IVD跨国巨头。

医疗器械领域流传着一句话：无并购，不巨头。

尤其是在IVD领域，巨头丹纳赫一路买买买的经历为其争得了“并购之王”的威名。而今，手握巨量现金的国内IVD企业，也在学习丹纳赫，开启投资并购之旅。

其中，万孚生物持续加码 化学发光领域， 于2022年2月收购天深医疗。据悉，天深医疗是一家体外试剂和POCT项目研发商，旗下有5款不同型号的单人份化学发光仪器产品可覆盖上百种项目检测，兼顾小型POCT产品的灵活操作和化学发光检测系统的高性能特点，满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求。

明德生物则加快在 分子诊断领域的布局，于2021年11月投资南京诺因。南京诺因成立于2020年，围绕多重PCR和宏基因组测序（mNGS）两大前沿技术平台，自主研发了应用于常见病原快速检测和急危重症感染全面检测的整体解决方案。

明德生物表示：与杂交技术和基因芯片相比，PCR技术是目前分子诊断主流技术平台，具有高灵敏度、易推广的优势，不过存在检测位点单一且已知的局限。而数字PCR与多重PCR作为创新技术则可分别实现定量检测和对多个靶标的诊断。作为临床发展方向，数字PCR和多重PCR目前处于快速导入期。通过投资南京诺因，公司可获得多重PCR和高通量测序的分子诊断技术，提升公司在病原微生物分子诊断的市场占有率。

另外，明德生物还于2022年9月投资了迪奇孚瑞。迪奇孚瑞成立于2018年，是一家以自主创新能力为核心驱动力的科技创新型企业，以数字微流控技术为核心打造生命科学分析操作平台。

锐讯生物则是数字PCR领域的代表企业之一。目前，锐讯已成功推出DropX系列数字PCR系统、100余种RUO检测试剂盒、Fast-16荧光定量PCR仪、纳米颗粒合成系统等多款产品。其中，锐讯数字PCR系统产品已获得NMPA，FDA-EUA，CE-IVD三大医疗认证，成为唯一获此殊荣的数字PCR系统。

此外，可孚医疗加强在 POCT领域的布局，于2022年底宣布计划收购莱和生物100%股权。莱和生物成立于2012年，始终专注于POCT即时诊断、监测和健康信息技术领域的研发、生产、销售及服务。

在去年以来的IVD领域投资并购中，最令人瞩目的是，迈瑞医疗5.32亿欧元收购海外体外诊断 上游原料公司HyTest Invest Oy及其下属子公司。通过这次并购，迈瑞获得了体外诊断原材料的相应技术与研发能力，将建立起成本优势。

总的来看，我国IVD领域，化学发光、分子诊断、POCT、上游原材料等是当前热门赛道，诸多IVD上市企业及创新公司均在争相追逐。

除了亲自下场投资并购，相关IVD厂商还豪气十足的投资风险投资机构（VC），以帮助其实施战略布局。

其中，2022年9月，九安医疗出资3.4亿元，一口气投资济峰资本、元生创投、武岳峰资本、耀途资本、汇芯投资共计五家VC，震惊整个创投圈。据介绍，九安医疗参与投资的基金，投资方向主要为医疗健康，以及信息技术、先进制造、新材料等科技领域。

九安医疗出资五家VC

安旭生物也宣布：以不超过5亿元与中传金控股权投资基金及国瀚投资管理发起设立杭州中传安旭股权投资合伙企业，投资处于创业期和成长期的医药大健康、生物医药等领域的企业或项目。

另外，义翘神州宣布拟出资2亿元与相关方共同出资设立私募股权基金——无锡清松医疗健康产业投资合伙企业；圣湘生物拟出资2亿元与圣维荣泉等其他合伙人共同设立湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）；明德生物与武汉明享、君联资本共同签署《投资合作协议》），参与设立明熙投资……

截至目前，君联资本、济峰资本、元生创投、达晨财智等医疗领域诸多知名投资机构均从相关IVD企业中有所斩获。而相关IVD企业参与的基金，主要投资方向大多为医疗大健康，更有部分资金被专门用于投资体外诊断行业，以帮助关联企业投资并购新技术、新项目。

综合来看，这些IVD企业的一部分资金用于招聘研发人员、加强研发投入、建设研发生产中心、投资并购业内项目以及投资VC，但仍有较多资金存在银行。而资金只有流动起来才能产生更多的价值，才能推动经济繁荣。有效地花钱，才能创造更大的价值。

我国许多IVD企业虽然在近三年赚取了海量财富，并在近两年豪掷千金提升市场竞争力，但我国IVD行业仍存在诸多痛点与难点。

从市场格局看，罗氏、西门子、丹纳赫、雅培等海外巨头占据了国内体外诊断行业主要市场份额，国产品牌的市占率较低，且较为分散。

体外诊断试剂中，上游原材料也是由海外企业主导，国内企业受制于人，较难实现突破，大多国内IVD企业只能在中低端市场展开“内战”，且竞争主要以价格战为主。

同时，国内的商业环境和支付环境仍和海外也有一定差距。如国内创新性产品在市场竞争中未得到与研发投入匹配的回报，具体体现在新产品上市后的支付价格上。

另外，过去受限于资金、人员、渠道等限制，我国IVD企业普遍采用经销为主的销售模式。这虽然有利于快速发展壮大、抢占市场，但经销商的服务能力存在较大差异。而随着产品同质化与渠道竞争激烈，IVD行业原本的营销竞争将逐渐转向服务竞争，这对于国内企业的原有销售模式产生较大挑战。

仅从解决问题的角度看，国内IVD企业还有许多的事情要做，如加速国产替代、整合并购、生产制造企业布局攻克上游原材料、创新研发领先市场的产品、完善渠道及服务能力建设……而整合同行、并购上下游企业、加强研发、完善渠道网络等动作均需大笔资金支持。

除了补课上述内容，国内IVD企业还需跟上时代，布局下一代技术与产品，为未来的行业竞争做足准备。

锐讯生物董事长王雅琦博士表示：“目前IVD行业缺乏创新，同质化严重，需要更多的企业投入更多的研发资金来研发新产品。”

从细分市场看，分子诊断、POCT等将是体外诊断行业的发展重心，也是未来市场竞争的主要领域。

分子诊断是体外诊断市场中增长最快的部分，其能够对疾病进行早期诊断、预防以及定制治疗方案，未来将广泛用于传染病筛查、产前诊断、肿瘤基因检测、个体化用药等场景。目前，我国的分子诊断技术与海外企业差异相对较小，未来有较大机会与海外巨头正面竞争。

POCT则具备便捷、高效、准确度高、价格低、应用场景广等众多优势，适用于现场、快速、应急、家庭自测等领域。

业内人士表示：目前，IVD行业正在兴起7类颠覆性创新技术，主要包括三代测序技术、单分子免疫检测、数字PCR、流式液相芯片、微流控技术、光激发光化学发光技术、质谱检测技术。

对于手握大把现金的IVD企业，可以考虑收购分子诊断、POCT等领域拥有新技术、新产品的创新公司，尤其是海外的创新技术和产品线，并快速整合，推广应用。

目前，我国一大批IVD企业正在通过投资并购方式横向布局诊断试剂、诊断器械、诊断服务一体化服务；纵向布局从核心原料、诊断试剂到仪器装备、配套耗材的全产业链。

值得一提的是，国内IVD企业投资并购的主要为国内创新企业，对于海外创新技术与创新产品收购案例较少。基于当前的市场格局及行业发展情况，有业内人士建议国内IVD企业可考虑并购引进海外新技术与新产品。

在掌握了绝对领先的技术和产品后，相关IVD企业可大把撒钱加大品牌宣传投入，扩充渠道建设，并在全球市场中占据一定市场份额。需要说明的是，只有依托优质的产品，品牌宣传与渠道建设才有价值，否则只是镜中月、水中花而已。

另外，根据IVD巨头的发展历程，国内企业还需要时间累计建立品牌，提高产品在全球的市占率。不过，发展路径有多种选择，如因美纳依托其绝对领先的测序仪产品，占据了全球80%的市场份额；而罗氏诊断、丹纳赫、雅培等企业则依托丰富优质的产品及品牌、渠道成为巨头。

在买来技术，花重金打造品牌和渠道后，相关企业也不能高枕无忧，其还需关注企业的发展战略、管理能力、产品选择能力、市场打法等综合性竞争力。而这些也是成为巨头不可或缺的要素。

从国产品牌到全球化企业，从缓慢追赶到迎头赶超，从中低端到高端，从中下游到上游，国内IVD企业还有很多环节需要突破，还有许多技术需要攻克，还有许多市场需要渗透。相信在拥有了巨量资金后，这些IVD企业将加速发展，尽早实现其战略目标。

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