中成药全国集采正式来临。
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,要求三天内将意见建议发至联合采购办公室。
此次,共30个省级单位参与集采,福建和湖南未参加集采外,基本上覆盖全国范围,此次征集方案也意味着全国范围内中成药集采方案的预告,不过具体开标时间尚未确定。
本次集中带量采购将由湖北省医保局牵头组织,采购周期为2年,视情况可延长1年。此外,未能中标的企业面临的市场更小,《征求意见稿》说明,采购周期内,未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。
产品方面,此次全国联盟集采共分成16个采购组,涉及42个品种,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等。
值得注意的是,针对中成药剂型多、品种小而散的情况,本次集采采取了分组的做法,将同一通用名下的不同剂型划为一组,进行统一竞价采购。
界面新闻整理发现,集采药中涉及至少14个独家品种。包括独家获批上市的华蟾素片、华蟾素口服液(华润三九子公司安徽华润金蟾药业)、心可舒片(沃华医药)、复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒(众生药业)、振源胶囊(集安益盛药业)、接骨七厘胶囊和接骨七厘片(嘉应药业子公司湖南金沙药业),以及藤黄健骨片为湖南方盛制药独家剂型,脑安片仅哈药集团制药六厂持有上市许可。
其中,香丹注射液的注册药品企业最多,目前有102个批文,其次是藤黄健骨胶囊,有多达21个批文。
其中,多家药企有几款药物入围,包括益佰制药旗下的银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊;吉林吉春制药旗下的藤黄健骨丸、心可舒丸、振源片。数据显示,益佰制药银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊等抗肿瘤药物在2019年、2020年和2021年的毛利率达到93.18%、93.4%、93.23%,集采将给其利润带来重大冲击。
另外川大华西旗下的乐脉胶囊、乐脉颗粒、乐脉片等也入围名单,其中乐脉颗粒为川大华西主推产品,在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。
此批还有多款国内药企的明星中药纳入集采。如抗肿瘤中成药华蟾素,据药融云全国医院销售数据库,华蟾素胶囊于2021年连续超越康艾注射液与康莱特注射液,首次成为院内抗肿瘤中成药畅销品种第一名。2022年前三季度,华蟾素胶囊销售高达11.47亿。米内网数据显示,近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上。
华蟾素也是华润三九的核心品种之一,公司2022上半年年报显示,华润三九营收84.01亿元,同比增长6.82%;净利润14.33亿元,同比增长4.16%。其中,处方药业务营收24.98亿元,同比增长5.68%,毛利率为57.53%。
此外,被纳入集采的复方血栓通系列产品为众生药业的明星产品。据米内网数据,众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。其中,复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种,连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一,在样本医院中,复方血栓通胶囊2021年销售额达到1.06亿元。2022年上半年最新财报数据显示,众生药业的中成药营收8.53亿元,占比为64.33%,同比增长8.77%,毛利率为79.08%。
此次带量采购不仅只看价格降幅,还将对药企的技术评价进行打分,产生入围企业。其中价格竞争得分占比六成,技术评价得分占比四成 。
技术评价得分上将对药企的多个维度进行评分。加分项包括医疗机构认可度、药品企业综合排名、药企创新力、药材品质,减分项包括供应保障、药价和招采信用评价、产品质量安全。
竞价环节,按照企业的市场占有率分为A、B两组进行竞价,依然主要依据报价代表品降幅(下称降幅)进行竞价。
入围企业可分三轮获得中选资格。分为直接入选、议价入选和增补拟中选。第一轮,直接拟中选有两种情况:降幅位列竞争单元入围企业前70%或者降幅大于40%;第二轮的企业若接受竞争单元企业降幅前50%的最低降幅,即获得议价拟中选资格;前两轮落选的企业,技术评价指标无倒扣分,可以进一步获得增补拟中选资格。
三轮中选之后,按照以上不同轮次中选企业产品需求分配率不等,其中降幅最大的产品,最高可达到100%采购需求量分配。
值得注意的是,在最多入围企业数量上,本次设置的入围企业数量基本为实际申报企业数量的50%,这也意味着,预计将由一半的产品无法中选,在这种情况下,价格血拼在所难免。
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)