中成药集采来了,多个独家、明星品种入围,一半产品将被淘汰

中成药集采来了,多个独家、明星品种入围,一半产品将被淘汰
2023年03月28日 15:43 界面新闻

中成药全国集采正式来临。

3月27日,全国中成药联合采购办公室发布了《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,要求三天内将意见建议发至联合采购办公室。

此次,共30个省级单位参与集采,福建和湖南未参加集采外,基本上覆盖全国范围,此次征集方案也意味着全国范围内中成药集采方案的预告,不过具体开标时间尚未确定。

本次集中带量采购将由湖北省医保局牵头组织,采购周期为2年,视情况可延长1年。此外,未能中标的企业面临的市场更小,《征求意见稿》说明,采购周期内,未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理,医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。

产品方面,此次全国联盟集采共分成16个采购组,涉及42个品种,包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素、接骨七厘等。

值得注意的是,针对中成药剂型多、品种小而散的情况,本次集采采取了分组的做法,将同一通用名下的不同剂型划为一组,进行统一竞价采购。

界面新闻整理发现,集采药中涉及至少14个独家品种。包括独家获批上市的华蟾素片、华蟾素口服液华润三九子公司安徽华润金蟾药业)、心可舒片沃华医药)、复方血栓通胶囊、复方血栓通颗粒众生药业)、振源胶囊集安益盛药业)、接骨七厘胶囊和接骨七厘片嘉应药业子公司湖南金沙药业),以及藤黄健骨片为湖南方盛制药独家剂型脑安片仅哈药集团制药六厂持有上市许可。

其中,香丹注射液的注册药品企业最多,目前有102个批文,其次是藤黄健骨胶囊,有多达21个批文。

其中,多家药企有几款药物入围,包括益佰制药旗下的银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊;吉林吉春制药旗下的藤黄健骨丸、心可舒丸、振源片。数据显示,益佰制药银杏达莫注射液、复方斑蝥胶囊等抗肿瘤药物在2019年、2020年和2021年的毛利率达到93.18%、93.4%、93.23%,集采将给其利润带来重大冲击。

另外川大华西旗下的乐脉胶囊、乐脉颗粒、乐脉片等也入围名单,其中乐脉颗粒为川大华西主推产品,在加拿大以“天然健康产品”类药品的形式成功注册,成为第一个在加拿大注册的中成药。

此批还有多款国内药企的明星中药纳入集采。如抗肿瘤中成药华蟾素,据药融云全国医院销售数据库,华蟾素胶囊于2021年连续超越康艾注射液与康莱特注射液,首次成为院内抗肿瘤中成药畅销品种第一名。2022年前三季度,华蟾素胶囊销售高达11.47亿。米内网数据显示,近年在重点城市公立医院华蟾素胶囊剂销售额均保持在2亿元以上

华蟾素也是华润三九的核心品种之一,公司2022上半年年报显示,华润三九营收84.01亿元,同比增长6.82%;净利润14.33亿元,同比增长4.16%。其中,处方药业务营收24.98亿元,同比增长5.68%,毛利率为57.53%。

此外,被纳入集采的复方血栓通系列产品为众生药业的明星产品。据米内网数据,众生药业的复方血栓通2020年在三大终端的合计销售额达8.6亿元。其中,复方血栓通胶囊为原研独家剂型品种,连续多年在国内眼科中成药领域市场占有率排第一,在样本医院中,复方血栓通胶囊2021年销售额达到1.06亿元2022年上半年最新财报数据显示,众生药业的中成药营收8.53亿元,占比为64.33%,同比增长8.77%,毛利率为79.08%。

此次带量采购不仅只看价格降幅,还将对药企的技术评价进行打分,产生入围企业。其中价格竞争得分占比六成,技术评价得分占比四成 。

技术评价得分上将对药企的多个维度进行评分。加分项包括医疗机构认可度、药品企业综合排名、药企创新力、药材品质,减分项包括供应保障、药价和招采信用评价、产品质量安全。

竞价环节,按照企业的市场占有率分为A、B两组进行竞价,依然主要依据报价代表品降幅(下称降幅)进行竞价

入围企业可分三轮获得中选资格。分为直接入选、议价入选和增补拟中选。第一轮,直接拟中选有两种情况:降幅位列竞争单元入围企业前70%或者降幅大于40%;第二轮的企业若接受竞争单元企业降幅前50%的最低降幅,即获得议价拟中选资格;前两轮落选的企业,技术评价指标无倒扣分可以进一步获得增补拟中选资格。

三轮中选之后,按照以上不同轮次中选企业产品需求分配率不等其中降幅最大的产品,最高可达到100%采购需求量分配

值得注意的是,在最多入围企业数量上,本次设置的入围企业数量基本为实际申报企业数量的50%,这也意味着,预计将由一半的产品无法中选,在这种情况下,价格血拼在所难免。

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