
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江博宇制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年3月23日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第9号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230026 | 哈尔滨圣泰生物制药有限公司 | 口服车间:口服溶液剂 | 哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街 | 2023年3月1日-3日 | 地氯雷他定口服溶液上市前检查 |
2 | 黑20230027 | 哈药集团世一堂制药厂 | 105车间:蜜丸(103粉碎车间) | 哈尔滨市道里区达康路18号 | 2023年3月6日-8日 | |
3 | 黑20230028 | 黑龙江迪龙制药有限公司 | 原料药车间:原料药(七叶皂苷钠) | 黑龙江省绥化市安达市北四道街(北四路) | 2023年3月4日-7日 |

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