三入手 严三关!长春市市场监管局宽城分局清理整治品牌冠名医用冷敷贴产品

三入手 严三关!长春市市场监管局宽城分局清理整治品牌冠名医用冷敷贴产品
2022年01月25日 14:29 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为规范辖区市场医用冷敷帖(含敷贴类、凝胶类)生产和经营行为,近日,长春市市场监管局宽城分局按照国家局和省市局《关于迅速开展调查相关品牌冠名医用冷敷贴产品情况的通知》精神,采取“三入手、严三关”,迅速行动开展相关品牌冠名医用冷敷贴产品清理整治。

从源头入手,严格产品质量关

近年来,辖区生产一类“敷贴”类产品的企业多,品种杂,生产模式多样,为开展好此次调查行动,宽城分局按照上级部署,迅速召开会议,明确任务,落实责任,分组行动,对辖区一类医疗器械备案生产企业进行了调查摸排。对已办理医用冷敷帖(含敷贴类、凝胶类)产品9家生产企业,及时就其生产情况、医用冷敷帖(含敷贴类、凝胶类)产品备案信息、产品说明书和标签、产品技术要求和质量体系有效运行有关事项进行了逐一全面检查。检查中,在压实企业主体责任同时,重点对冠名“北京同仁堂”“修正”“南京同仁堂”“仁和”等品牌和获得品牌方授权情况进行了全面排查,截至目前,共排查有医用冷敷帖(含敷贴类、凝胶类)生产企业9户,全部符合审批备案要求。

从流通入手,严查市场经营关

辖区经营企业多,购进渠道多样,品种较多,销售方式线上线下网络平台多,排查工作难度大,为按时完成此次行动,宽城分局组织辖区11个市场监督管理所,在组织执法人员线上线下开展拉网式核查基础上,重点就辖区经营医用冷敷帖(含敷贴类、凝胶类)产品的企业突出冠名“北京同仁堂”“修正”“南京同仁堂”“仁和”等品牌的生产和经营情况,其产品有无不当宣传、误导等问题,是否获得(或盗用)品牌方授权和医用冷敷贴(含敷贴类、凝胶类)产品标签、说明书信息是否与备案信息相一致等问题进行重点检查。目前,宽城分局已检查医疗器械备案生产企业9户,检查经营企业和零售药店65家,出动执法人员160人次。达到了达到净化和规范市场经营秩序的目的。

从治理入手,严控合法经营关

为净化市场,确保群众用械安全放心,宽城分局从整治市场经营乱象入手,不断加大打击力度,对检查中发现其他地区生产的相关冠名产品,做到相关证据固定和及时统计上报工作,并对发现企业存在违反《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国商标法》等法律法规的,要依法严厉查处,涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。

下一步,宽城分局还将就检查和排查工作向纵深推进,全力做好检查,做到无遗漏、无死角、无盲区,倒逼企业落实主体责任,依法诚信经营,规范医用冷敷贴(含敷贴类、凝胶类)产品经营市场秩序,保障广大人民群众的用药用械安全。(苏福)

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