来源:活报告
摘要:迈威生物于2025年1月6日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,这是公司第1次递交上市申请,联席保荐人为中信证券和海通国际,公司是A股上市的中国领先的生物制药公司。2023年收入1.28亿元,净亏损10.6亿元,2024年前10个月收入1.6亿,净亏损8.6亿,研发开支占比70.18%。
成立于2017年,公司是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。公司A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市(股票代码:688062.SH)。
公司建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组合,包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种,专注于肿瘤和年龄相关疾病,如免疫、眼科、骨科等领域。
公司的核心产品9MW2821(一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物(「ADC」))。9MW2821已获得FDA的多项监管认定。FDA分别于2024年2月22日、2024年5月13日和2024年7月11日授予9MW2821三项快速通道认定(「FTD」),用于治疗(i)晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(食管癌的一种),(ii)既往接受铂类化疗方案治疗时或治疗后病情出现进展的复发性或转移性宫颈癌,及(iii)局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。
2021年10月,9MW2821在中国获得国家药监局的IND批准,基于该项IND,公司于2022年6月在中国启动了I/IIa期临床试验,公司预计将于2025年12月前继续进行探索性终点研究。
财务分析
截至2023年12月31日的2023年度及2023、2024年前10个月:
收入分别约为人民币1.28亿元、1.02亿元及1.6亿元,2024年前10月同比增长率为56.96%;
毛利分别约为人民币1.25亿元、1亿元及1.41亿元,2024年前10月同比增长率为40.86%;
研发分别约为人民币-8.4亿元、-5.7亿元及-6.1亿元,2024年前10月同比增长率为7.12%;
净利润分别约为人民币-10.6亿元、-7.3亿元及-8.6亿元,2024年前10月同比增长率为18.49%;
毛利率分别约为98.00%、98.43%及88.33%;
研发占亏损比分别约为78.94%、77.63%及70.18%。
公司2024年前10个月收入同比大幅增长,主要源于迈卫健自2024年3月商业化以来的销售,以及迈利舒自2023年3月起在中国内地商业化令销售额增加。
截至2024年10月31日,公司经营活动现金流为-8.5亿,账上现金14.15亿。
行业前景
全球及中国ADC药物的市场规模
全球ADC市场具有巨大潜力,2023年,前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元,复合年增长率为38.4%,预计将继续保持强劲增长势头,从2023年起将按复合年增长率30.6%增长,到2032年达到1,151亿美元。
中国的ADC市场在2020年首个ADC赫赛莱获得国家药监局批准后开始增长,预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元,复合年增长率为54.3%。
行业地位
截至最后实际可行日期,Padcev是美国及中国批准用于治疗尿路上皮癌及╱或膀胱癌的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物。截至最后实际可行日期,有八种处于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC药物。
同行业公司IPO对比
本次选取的同行业对比公司为:科伦博泰生物-B(6990.HK)、百奥泰(688177.SH)
科伦博泰是抗体药物偶联物(ADC)的先行者及领先开发商之一,在ADC开发方面积累了超过十年的经验。公司是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。
百奥泰是一家基于科学而创新的全球性生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。
主要股东
执行董事唐先生及其配偶陈女士通过朗润股权、朗润投资咨询分别持股约35.18%、0.49%,合计35.67%;员工激励平台中骏建隆、真珠投资分别持有约5.01%、1.70%;刘博士持股3.78%,其他A股股东持股53.84%。
管理层情况
中介团队
据LiveReport大数据统计,迈威生物中介团队共10家,其中保荐人2家,近10家保荐项目数据表现优秀;公司律师共计3家,综合项目数据表现良好。整体而言中介团队表现良好。
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