这家企业专注“神药”研发！排名全球第三！相比同行增长却似乎差点意思！现要再冲IPO！

来源：IPO日报国际金融报

在医药市场，一旦有企业的“GLP-1”药物获批，就会引起整个市场的激荡。GLP-1的持续火爆，让整个产业链都开足了马力，上下游企业也同步受到了资本市场的关注。

GLP-1全称胰高糖素样肽1，是在生理情况下从肠道分泌出来的一种激素，它的主要作用是调节糖、脂的平衡。

继IPO日报报道正在研发口服GLP-1受体激动剂的九源基因申请港股上市之后，日前，专注于GLP-1领域管线建设的CRDMO企业泰德医药（浙江）股份有限公司（下称“泰德医药”）二次向港交所递交了上市申请，摩根士丹利和中信证券是联合保荐人。

作为一家多肽CRDMO企业，泰德医药此次凭借全球第三的排名冲击二级资本市场，身怀何种“异宝”，又要解决哪些困难？

来源：张力

赶上了“减肥神药”风口

几年前，帮助特斯拉创始人兼CEO马斯克减肥成功的Wegovy就是一款GLP-1药物。这款药物让丹麦制药巨头诺和诺德赚得盆满钵满，股价2023年一年飙升70%，超越奢侈集团LVMH成为欧洲最有价值的公司，GLP-1药物一度被称为“神药”。

根据弗若斯特沙利文的数据，按销售收入计，预计全球多肽类药物市场规模将在2032年增长至2612亿美元，而中国多肽类药物市场规模也将达到355亿美元。多肽类药物的高效性和安全性正推动其在治疗领域获得更多认可，GLP-1药物作为多肽药物中的重要组成部分，正成为全球增长最快的治疗类别之一。

越来越多海内外企业加入GLP-1药物的布局，上下游相关产业链的企业更是迎来千载难逢的新机遇。

泰德医药主要提供CRO（合同定制研发）服务，即多肽NCE发现合成；以及CDMO（合同定制研发生产），即多肽CMC开发以及商业化生产。公司主要专注于向客户提供API（指药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药），而非药品。然后，客户会将API与辅料混合，形成药品的最终剂型，并确定适当的剂型、给药途径及配方，将最终药品用于其临床试验或商业销售。

而CRDMO企业则是指集成CRO和CDMO的企业。根据弗若斯特沙利文的资料，就2023年销售收入而言，泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO，占1.5%的市场份额。公司提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务。以多肽为核心的全球CRDMO市场的前两大参与者各占23.8%的市场份额，其余市场则较为分散，2023年前三至六名参与者（包括泰德医药）各自仅占约1%的市场份额。

这里的统计是指多肽CRDMO服务贡献逾50%收入的CRDMO公司，全球前两大参与者分别为两家位于瑞士的多肽CDMO巨头——Bachem和PolyPeptide。从市场份额来说，泰德医药和这前两名龙头不能相比，占比较小。

泰德医药成立于2020年，最早追溯到2001年成立的老牌多肽企业中肽生化。2015年，中肽生化被信邦制药收购。2020年，浙江泰德从信邦制药手中回购了中肽生化。

据称，泰德医药目前已在超过50个国家和地区建立稳定的客户关系和服务足迹，其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。

截至2024年6月30日，泰德医药的项目管线包括1046个进行中的CRO项目及332个进行中的CDMO项目。该公司战略性地专注于GLP-1领域的管线建设。截至2024年11月28日，该公司与七名客户进行九个NCEGLP-1分子开发项目，开发口服及或注射GLP-1分子产品。

泰德医药的项目管线亦包括与针对糖尿病、胃肠道疾病及肿瘤等适应症的仿制多肽API产品相关的各类项目。除了司美格鲁肽，公司还提交了DMF或取得多个其他主要仿制药产品的监管批准。公司亦拥有其他在研的主要仿制多肽类产品，包括替尔泊肽、地非法林、双羟萘酸曲普瑞林、替度鲁肽等，以满足更多样化的客户需求。

数据显示，2021年至2023年及2024年上半年（下称“报告期”），泰德医药实现营收分别为2.82亿元、3.51亿元、3.37亿元、1.98亿元，而2023年上半年为1.63亿元，同比增长超20%。

报告期同期，公司年内利润分别约为8027.8万元、5398万元、4890.5万元及5056.7万元。经调整净利润方面，报告期内，公司实现经调整净利润分别为1.03亿元、1.23亿元、9620万元、9060万元，今年上半年同比增长75%。

相比同行，增长少了？

泰德医药的业绩增长一定程度上反映了整个行业的高景气度。

东吴证券方面表示，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热。一方面在于肥胖患者人数快速增长，我国2020年肥胖人数2.2亿人，减肥药需求旺盛。另一方面，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。

同行业的圣诺生物一方面提供多肽创新药CDMO（合同定制研发生产）服务，另一方面为客户提供原料药。公司今年前三季度营业收入为3.38亿元，同比增长16%；归母净利润为5694.66万元，同比增长63.66%；扣非归母净利润为5365.55万元，同比增长129.64%。圣诺生物2024年上半年实现营业总收入1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润2178.76万元，同比增长8.14%；扣非净利润1912.20万元，同比增长106.55%

诺泰生物主营业务涉及多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产。公司今年前三季度营业收入为12.52亿元，同比增长76.51%；归母净利润为3.5亿元，同比增长281.9%；扣非归母净利润为3.55亿元，同比增长301.43%。诺泰生物2024年上半年，公司实现营业总收入8.31亿元，同比增长107.47%；归母净利润2.27亿元，同比增长442.77%；扣非净利润2.29亿元，同比增长433.45%。

已经终止IPO的湃肽生物此前招股书显示， 2020年到2022年连续三年净利润几乎都翻倍，业绩也是突飞猛进。

相比上述同行企业的增长，泰德医药似乎还是稍逊一筹，甚至2023年还出现了营收和利润的下滑。

泰德医药在招股书中指出，其2023年的收入之所以有所下滑，主要是由于每名客户平均收入有所下跌，而每名客户平均收入减少主要归因于泰德医药三名主要客户因其自身多肽药物开发资源、计划及周期的变化而大幅减少对其服务的需求。

泰德医药面临来自其他活跃于多肽生产领域的领先CRDMO及CDMO公司的竞争，竞争包括服务的质量与广度、特定科学及监管专业知识、先进技术要求、高额资本支出需求、交付及时性、制造能力、干练人才、全球供应链解决方案以及建立熟练GMP认证设施的能力。

随着2026年司美格鲁肽在中国的相关专利即将到期，预期将导致仿制药的增加，这可能会进一步影响泰德医药的竞争力及定价能力。

目前来看，海内外市场“GLP-1”药物市场上下游均在解决扩产问题。

海外市场方面，“减肥药双雄”诺和诺德和礼来由研发竞速进入到产能竞速阶段。6月24日，诺和诺德曾在全球官网宣布，公司将投资41亿美元，以扩大公司在美国的制造产能。

礼来在今年5月宣布，将斥资53亿美元扩建其位于印第安纳州的工厂，以提升减肥和糖尿病治疗药物关键活性成分“替尔泊肽”的产量。这是礼来近150年历史上最大的一笔投资。

国内药企对于GLP-1减肥适应证的研发处于竞速阶段，但上游的原料、设备厂商和中游的CDMO企业、原料药制造商扩产势在必行。

诺泰生物在今年上半年进行了扩产，包括新建601多肽车间提前完成封顶，预计2024年底完成安装调试，实现多肽产能5吨/年；新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，将再释放多肽产能5吨/年等。

圣诺生物今年同海外客户达成GLP-1多肽原料药供应协议，总金额不超过3.5亿元。

药明康德于今年1月完成了在江苏常州和泰兴两个生产基地多肽生产车间产能扩建项目，多肽固相合成反应釜体积增至32000L。

此次港股上市，泰德医药也计划利用融资进一步扩大多肽药物的生产规模，以满足市场不断增长的需求，增强其在多肽CRDMO市场的竞争力。

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