北京突查朝阳区妇幼保健院涉嫌使用假试剂案

　　面对不利的审查结果，该院药械部门主管林嘉锋相当激动，用手指着执法人员和记者称，他并没有收回扣。医院党支部书记张幸生指出，作为药械主管应该很清楚相关规定，但显然医院的“问题药品”并未

医药代表于涛的面前摆着几种“问题药品”。
市药监局的执法人员在查抄“问题药品”。

　　

北京市药监局稽查处的韩越副处长接受媒体采访，表示将对此事严厉查处。

　　核心提示

　　昨天，本报深度报道刊发《朝阳区妇幼保健院用假药为患者化验》一文后，引起了强烈反响。

　　昨天清晨，北京市药监局的执法人员突击检查了朝阳区妇幼保健院，在该院的检验科 里，查抄到8种40多件可疑试剂，其中4种试剂为“三无”试剂。这些试剂的生产厂家及来源，还在进一步追查中。

　　对于这些“三无”试剂，检验科主任称，已经向有关领导反映多次，但仍旧没有解决；医院采购负责人的说法则自相矛盾；医院领导承认管理上存在漏洞，表示将对相关人员进行严惩。

　　读过本报《朝阳区妇幼保健院用假药为患者化验》的报道后，一位从业10年的医药代表开口讲述了医药代表这一行业的惊人内幕。

　　稽查 现场

　　昨天早上6时，天刚放亮，中环广场办公大楼的楼门还没有正式开启，位于12层的北京市药监局的办公室里，稽查处的工作人员已经整装待发，经过详细的计划安排后，6时30分，执法人员一行6人驱车离去——他们要查处的是朝阳区妇幼保健院，因为有证据表明，该院检验科使用“三无”试剂给患者化验。

　　6时50分，朝阳区妇幼保健院门口的马路上人声鼎沸。此时医院还没有正式上班，一楼大厅里几乎没有患者。二楼检验科的各个房间敞着门，执法人员出示证件后直接进入生化室，在电脑桌下和柜子里发现了数十件可疑试剂，种类包括丙肝、单纯疱疹、唐氏等。值班医生见到突然到来的检查人员，赶紧打电话向院长通报，大约5分钟后，值班院长赶到检验科，随后，值班院长被检查人员带到7楼会议室的一间会议室里了解情况。

　　“三无”医药代表不请自来

　　7时10分，就在药监局的执法人员对检验科进行查处的过程中，《朝阳区妇幼保健院用假药为患者化验》报道中为化验科提供“三无”试剂的医药代表小于(于涛)出现在了该医院7楼会议室的门口。见情况不妙，于涛转身准备离去，但没走出几米，就被执法人员带到了会议室接受调查。

　　科主任称向领导反映多次

　　大约7时30分，一个三十多岁的男子神色慌张地走进检验科，他就是科室主任李志伟。他告诉记者，平时8时才上班，早上接到领导的电话后就马上赶来了。见到记者的镜头对着自己，李志伟在走廊的椅子上拿起一件干净的白大褂，随后仔细地把自己的工作牌别在胸前，又整理了一下大衣，他一脸无奈地苦笑道：不知道自己还有没有机会再穿这件白大褂了。

　　李志伟走进生化室，此时，执法人员已经将查获的可疑试剂摆在了桌子上。李志伟指着一袋包装上只有英文字母和数字、没有一个中文标识的试剂对执法人员说：“这个是优生五项的试剂，下面还有一些不孕不育方面的试剂……”对于这些试剂的来源，他说：“大部分都是‘梦迪百安’公司的医药代表于涛送来的，按道理讲，我不应该接触供货商，不让我接触。但实际上，他来送货时，我们接触过。”

　　“你接受过医药代表的回扣吗？”

　　“没有，他只告诉我这药是进口的，按理说，进口的也应该贴中文标识，没有这些就属于‘三无’产品，我向院领导反映过这个问题。”

　　“知道是‘三无’产品，为什么还继续使用呢？”

　　“这个我也控制不了，解决不了。这种事情我也经常向院长反映，我给‘三无’产品拍的照片应该还留有记录……现在出现了问题，作为我来讲，是没有办法的。”李说。

　　至于外包装的英文标识具体代表哪种试剂，就连李志伟自己也弄不清楚，“我只能知道它大概是做什么实验的，具体的我也不太清楚，我们主要根据长期经验，但是检验结果是否准确也不敢打包票。我也担心出现误诊，但是我也没有办法。我反映了，但没有解决，我只能这样”。

　　药械主管称进药会选价低的

　　朝阳区妇幼保健院的检验科里出现了“三无”试剂，作为该医院药械部主管、负责采购药品和医疗器械的林嘉锋自然脱不了干系，在场的人都能听到他始终前后矛盾的回答。

　　最初，他说自己不知道这些试剂没有生产厂家，厂家提供给药品时都会出示药品的相关手续和厂家的资质；随后他称：“有些东西是有证的，没有证的来了以后，我们也是在无奈的情况下才接受的。很多东西，我们真的要求具备齐全的证件，但如果没有(这些)检测试剂，我们连最基本的日常化验都做不了。”

　　那么，这些“三无”试剂依靠什么来保证测试的准确性呢？林嘉锋认为，医院和厂家签订过质量保证协议，这就可以保证药品的安全性和准确性。“试剂在进医院前，会和医院签一个保证合同，厂家说自己的产品没问题，出了问题他们负责。”

　　对于HCV说明书上“丙肝”被印成“丙肺”一事，林嘉锋解释说：“提供样品的时候，像这些东西我们当时都会看，当时看的时候是没有错的，但我们不可能全打开包装，挨个看。”

　　林嘉锋称进药品时，药品质量是由检验科和药械部一起负责把关的，不是由他一个人说了算的，用于化验的试剂很专业，一直由检验科的专业人员来把关。当被问及该医院选择药品供应商的标准时，林嘉锋说，标准就是在能够保证质量的情况下，选择价格低的药品。

　　院方 陈述

　　在3月30日前，朝阳区妇幼保健院负责全面工作的徐宗华总经理刚刚被调离，现在主持工作的是在该院工作一年的李虹院长和刚刚来此工作4个月的党支部书记张幸生。昨天事发后，3位相关人员先后陈述了自己的看法。

　　医院党支部书记承认管理上存在漏洞

　　医院党支部书记张幸生用“震惊”两个字来形容自己的感受。“刚到楼下接到电话，说药监局执法人员发现了假的试剂，当时我感到真的很震惊。因为我们多年在医院工作，也多年从事医疗卫生工作，对假试剂、假药很是深恶痛绝。通过这件事，我们找到了管理上的一个漏洞，找到了我们工作环节上的不足。关于此事，我们要对当事人和责任人作严肃处理，决不姑息，这件事损害了医院的声誉。虽然我来此工作的时间不长，但是这个问题是不能容忍的。当事人该调离的、该辞退的、该开除的，该怎么处理要按照有关政策法规处理。无论是我还是我的前任，凡是管理不力者都要严肃处理。”

　　李虹院长强调对此并不知情

　　李虹院长一再强调，院方对此情况并不知情，并表示事后要对医院内部整个环节重新调整，对相关责任人要给予严肃处理，甚至开除公职。

　　前负责人称有关报告记不清了

　　在昨天上午的查处过程中，作为医院的前负责人徐宗华总经理也回到了医院，他首先向记者介绍了采购药品的正常程序：“按照正常的程序应该是采购员先去谈，把相关证件拿回来，然后医院与其签订协议，通过协议，把各个环节协调好(如价格、品牌等)，这时才能开始送货。送货的环节，可能会直接送到化验室等处。因为有些试剂比较特殊，有一个保存问题，有的必须要冷藏，所以就省了一道环节，直接送到化验室，如果是其他药品的话，会先送到库房入库。因为医院进的东西比较多，不是单独进一两种，所以有相应的验收程序。出现这种情况，肯定是我们工作中有不足的地方。但是在日常监管中，我们还是严格要求的，但是可能因为量大所以有些环节没做到。”

　　那么，徐宗华在任期间，到底有没有接到检验科主任李志伟有关使用“三无”试剂的报告呢？徐宗华称自己已经记不清了。

　　假药 影响

　　记者在采访过程中了解到，由于使用“三无”试剂，朝阳区妇幼保健院的检验科里出现过一例误诊。据李虹院长介绍，去年有一位患者在化验科检测衣原体、支原体，化验结果呈阳性，即患者有性病。结果经权威机构检测这位患者没有性病，属于误诊。

　　领导自曝曾发生过误诊

　　据李虹院长介绍，去年有一位患者在化验科检测衣原体、支原体，化验结果呈阳性，即患者有性病。但这与该患者在另外一家医院化验的结果不一样，于是他便将此事投诉到院方，结果院方委派李志伟和医药代表一起去佑安医院“取经”，因为那里是性病检测的最权威机构，回来后发现，检测结果有误。

　　有患者开始质疑化验结果

　　得知朝阳区妇幼保健院用假药为患者化验后，很多曾在该医院做过化验的患者表示了自己的担忧，前几天在该院刚刚做过甲肝和丙肝检测的王先生致电本报：“检验科用‘三无’试剂给我检测，虽然结果是阴性，但我还是担心结果的真实和准确，万一我真患了病，化验结果却是没病，恐怕会耽误治疗。”而就在记者准备离开该院时，二楼检验科的一位医生告诉记者，上午前来医院化验的人明显减少，而且已经开始有人来此质疑曾经的化验结果……

　　执法 态度

　　昨天，北京市药监局稽查处的韩越副处长接受了本报记者采访。他说，目前此案已经转交给了朝阳区药监分局来办理；对于医院和相关人员的惩处，将依据有关法律法规进行。本报将密切关注调查的进展。

　　昨天，北京市药监局稽查处的韩越副处长介绍，通过现场检查，他们对朝阳区妇幼保健院检验科中的几十种试剂进行了初步筛选，发现了8个可疑品种。

　　其中一种名为“婴儿缺陷早知道”的检测卡是按照医疗器械管理的，从“婴儿缺陷早知道”试剂的包装上看，尽管贴有批准文号和国内某生产厂家的标志，但医院没有提供厂家的资质证明，所以真假与否还需要进一步断定。

　　另外7种试剂是按照药品来管理的，其中HBV乙肝和HIV艾滋病的检测试剂都有批准文号，并且在国家药监局的网站上能查到，但医院没有提供出生产厂家的资质证明。

　　还有4种试剂是没有生产企业、批准文号、产品批号的“三无”产品。另外一种试剂没有批准文号，但的确是国内企业生产的试剂，院方同样没能提供厂家的资质证明。

　　北京市药监局下一步的调查将针对进货渠道和最终来源及使用情况进行，现在已经将此事转交给朝阳区药监分局来办理。

　　北京市药监局稽查处的韩越副处长表示，对于医院和相关人员的惩处，将依据有关法律法规进行。本报将密切关注调查的进展。

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