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东盛声明:白加黑安全有效 按说明书可放心服用


http://finance.sina.com.cn 2005年06月16日 16:01 PRNEWS.cn中国商业电讯

  自5月26日以来,国内多家媒体对一条来自美国食品药品管理局网站的消息进行了转发,其主要内容为提醒公众警惕滥用“右美沙芬”可能导致的危害。但由于一些媒体报道存在一定程度的夸大和歪曲,对部分消费者产生了一定的误导,进而对含有右美沙芬成分的白加黑等药品的安全性产生了怀疑。为此,生产白加黑的东盛集团有限公司(600771)(资讯 行情 论坛)近日在京召开了新闻发布会,对上述问题进行了澄清。

  国家食品药品监督管理局药品安全监督司的有关负责人6月14日在接受中央电视台《新闻30分》栏目采访时表示,在国内上市的含有右美沙芬成分的感冒药及止咳药,均经过国家严格的安全性检验,在推荐剂量下是安全有效的;国家药品不良反应监测中心迄今为止没有收到过有关右美沙芬单方或复方制剂的严重不良反应报告。

  北京市药品监督管理局安监处处长丛骆骆表示,通常感冒药一片或一个胶囊中含有15~30mg的右美沙芬,从中国人的体质来看,这个剂量是非常安全的。

  广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄表示,迄今为止广东省没有收到一例服用该药物死亡的不良反应病例,该药在正常的服用剂量下是非常安全的。

  与会的呼吸内科及儿科专家也对此事发表了意见。右美沙芬为中枢性镇咳药,1956年被FDA列为非处方药,1989年,世界卫生组织认为“右美沙芬是取代可待因的一种镇咳药”,美国、英国、日本和意大利等国药典收载,1988年在我国注册,含有该成分的感冒药及止咳药陆续获得非处方药认证。右美沙芬在以正常剂量和方法使用时对抑制咳嗽有明显作用,一般情况下按推荐的剂量服用,该药都能非常安全,而且止咳的效果很好。

  海军总医院的孙忠实教授称,我国治疗咳嗽、感冒的非处方药中右美沙芬的含量非常少,消费者只要按照说明书或医嘱服用,就不会有事。

  东盛集团的代表也通报了此次事件的情况和白加黑的上市十年来的安全记录。在美国发生的右美沙芬事件业已证明是过量服用以右美沙芬纯粉非法制备的胶囊所导致,与药品正常的用途、正常的剂量和正常的服用方法不存在任何关系。

  白加黑是1994年获得国家批准上市的感冒药,含有解热镇痛、止咳、减充血和抗过敏成分,其中作为止咳成分的氢溴酸右美沙芬每片含量为15mg,每日最大剂量为45~90mg,完全在推荐剂量范围内。上市十年来,由于其成分全面、合理,同时采用充分体现人文关怀的日夜分开的服用方式,长期以来受到医生和消费者的信赖,已累计为数以亿计的患者解除了感冒困扰,销售额连续多年名列国内感冒药前列。同时,白加黑安全记录良好,10年来国家药品不良反应中心没有接到任何关于白加黑严重不良反应的报告。2004年,白加黑被国家海洋局授予“南极科考队唯一指定感冒药”称号。2005年1月,又在由健康报社、中国卫生杂志社、健康文摘报、大众健康杂志社联合主办的首届“百姓安全用药调查”活动中被评为2004年度“百姓放心药”品牌。

  东盛集团和与会专家最后呼吁广大消费者在使用白加黑等非处方药物时,应按照说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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