重磅适应症获批、战略合作达成，红杉医疗成员“乘风破浪”迎新年 | 红杉医疗头条

来源：红杉汇

【编者按】新年将近，红杉医疗成员企业陆续迎来好消息。信达生物明星PD-1产品达伯舒获批一线非小细胞肺癌适应症；德琪医药、纽福斯、晶泰科技等多家成员企业在不同领域内成功与合作伙伴缔结战略合作关系、创新型眼科基因疗法成功在国内申报临床……

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域也先后投资了160余家优秀企业，投资范围覆盖包括创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等在内的多个细分领域，其中超过25家已经在A股、港股、美股完成IPO。

“红杉医疗头条”每两周定期发布，聚焦红杉医疗成员企业的最新动态，分享行业的最新洞见。

前沿&动态

达伯舒肺癌一线治疗适应症获批，多款产品市场放量在即

2月3日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）正式获得国家药监局批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒继2018年12月首次获批用于治疗二线及以上霍奇金淋巴瘤后，在中国所获批的第二个适应症。

信达生物总裁刘勇军博士表示：“此次新适应症获批标志着达伯舒®在非小细胞肺癌领域的重要开发进展。”一直以来，凭借丰富的在研管线以及充足的项目储备，信达生物始终被市场给予厚望。公开信息显示，除PD-1之外，信达生物目前也有多款生物类似药获批上市，如其自主研发的贝伐珠单抗生物类似药IBI305已获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤，成为公司第二款商业化的产品、其阿达木单抗生物类似药IBI303也获批用于类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、银屑病等6个适应症。

在美获孤儿药资格，纽福斯眼病基因疗法在国内申报临床或受理

1月19日，武汉纽福斯NR082眼用注射液的临床试验申请获得NMPA受理。这是一种以重组腺相关病毒（rAAV）作为载体，将正确的ND4基因通过玻璃体腔注射递送至患者受损的视神经节细胞，通过修复线粒体生物呼吸链，使视神经节细胞恢复活力与视功能的眼病基因疗法，2020年9月刚刚在美国获得FDA孤儿药资格认证。

全球第一款治疗眼科基因缺陷的药物是由美国的Spark Therapeutics公司研发，并用于治疗Leber先天性黑朦（LCA2，RPE65基因突变）的LUXTURNA，于2017年12月获FDA批准上市，但因高昂的价格在临床使用上受到很多局限。以纽福斯为代表的的国内基因疗法公司相关产品的上市将有望使眼科基因缺陷疾病的治疗费用大幅降低。

科技部发来感谢信，英诺特抗疫贡献获肯定

1月26日，专注于体外诊断产品研发、生产、销售的英诺特公司收到了来自国家科技部发来的感谢信，称向英诺特“在参与疫情防控应急科研项目中所作的工作和付出的努力致以衷心的感谢”。这是继2020年9月在国家抗击新冠肺炎疫情表彰大会上获得“全国抗击新冠肺炎先进集体”荣誉后，英诺特又获得的一项特别的荣誉。

疫情期间，在中国科学家公布新冠病毒全基因序列的第二天，英诺特便组织研发攻关团队研发抗体，后推出了采用胶体金法的新冠抗体试剂盒，在全国申报的300多个厂家申报品种中“脱颖而出”，先后通过了国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关办公室及国家科技部的专家评审和国家药品监督管理局应急审批，成为首批通过的两个新冠病毒抗体检测产品之一。

趋势&焦点

德琪医药、药明生物、合全药业三方达成战略合作，共同加速抗体偶联药物研发生产

2月1日，致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的生物制药公司德琪医药，与全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物、全球领先的新药研发生产CDMO企业合全药业共同宣布，三方达成战略合作，共同加速创新抗体偶联药物（ADC）的研发生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后，双方第二次在GMP生产方面建立合作。

德琪医药、药明生物、合全药业三方均为红杉中国的被投企业。在当前的中国医药产业背景之中，创新药企彼此之间的合作以及创新药企与CRO/CDMO等第三方服务机构之间的合作愈发频繁，凸显出创新药生态环境的持续向好，红杉中国在创新药领域也已完成全方位布局，与行业内的优秀企业一起，共同助推中国医药产业更好发展。

纽福斯与AAVnerGene建立全球战略合作伙伴关系，新一代眼科AAV载体被看好

1月20日，纽福斯全资子公司Neurophth Therapeutics, Inc.宣布与专注于腺相关病毒（AAV）技术的AAVnerGene Inc.建立全球战略合作伙伴关系。纽福斯将与AAVnerGene共同选择用于新一代眼科基因治疗的AAV衣壳并获得其全球授权许可，应用AAVnerGene衣壳库进行新一代眼科基因治疗产品开发，新一代AAV载体有望通过提高转染率和特异性增强基因治疗效果、降低免疫反应和治疗成本。

根据协议条款，AAVnerGene Inc.将获得由纽福斯支付的首付款并进行约100种AAV衣壳的测试，随后纽福斯负责完成测试衣壳的临床前研究，两家公司将进行共同评估并选择合适衣壳作进一步开发。在成功确定合适的衣壳载体后，纽福斯同意在公司实现约定开发成果、注册进展及商业里程碑的基础上，向AAVnerGene Inc.支付现金首付款或在未来作出对AAVnerGene Inc.一定的股权投资。此外，纽福斯还将就该合作所产生的基因治疗商业化销售向AAVnerGene  Inc.支付许可费用。

晶泰科技与新格元签署战略合作，“AI+单细胞测序”瞄准新肿瘤靶点药物研发

2月3日，以数字化、智能化驱动药物创新的AI药物研发企业晶泰科技与高通量单细胞测序技术公司新格元生物科技宣布签署战略合作，双方将结合各自平台在靶点筛选和新药发现方面的优势，共同针对几种亚洲人群常见肿瘤的潜在靶点进行新药研发，为癌症分子靶向治疗提供新一代创新药。

本次合作中，新格元将利用其单细胞测序数据平台及靶点筛选平台，评估、推荐亚洲人常见肿瘤的潜在靶点，由晶泰科技旗下的晶泰人工智能研发中心完成新药发现与设计，并推荐临床前候选化合物，再由双方共同进行药物活性与有效性的实验验证与优化。

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