美国批准20多年来首款“渐冻人症”药物

　　新浪美股讯 北京时间7日路透社称，美国食品药品管理局（FDA）上周五批准了日本田边三菱制药株式会社研制的肌萎缩性侧索硬化（ALS）、即俗称“渐冻人症”的治疗药物Radicava，这是20多年来首个获美国监管批准的此类药物。

　　ALS以“渐冻人症”之名为世人所熟知，这是一种罕见的渐进性神经退行性疾病。据估计，美国大约有1.2万至1.5万名ALS患者，他们由于神经细胞受损或死亡，导致无法控制特定的肌肉。因此，他们的肌肉不断变弱，最终使得患者瘫痪。

　　尽管这项疾病异常致命，目前能够治疗它的药物却非常有限。慈善组织2014年曾举行“冰桶挑战”，吸引全球众多名人参与，呼吁社会对这种恶疾予以更多关注，以期带来新的疗法。

　　在此之前，这款化学名为edaravone、商标名为Radicava的药物自2015年以来已获准在日本和韩国销售。在美国，这是迄今为止获得批准的第二款ALS治疗药物，另一款药物是Rilutek，可以适度减缓部分患者的病情发展。

　　田边三菱制药美国子公司MT Pharma America的医疗事务副总裁Jean Hubble表示，在经过六个月的临床实验后，数据显示这款静脉注射药物可将患者的功能下降率减少约三分之一。

　　FDA预计将在6月16日前就此药做出决定。该药预计8月份将在美上市，但价格不菲，注射一次要花费1086美元。

责任编辑：于健 SF069