辉瑞提醒消费者警惕其戒烟药副作用

　　【MarketWatch旧金山1月18日讯】周五，医药公司辉瑞(Pfizer Inc.) (PFE)发布警告称，患者服用戒烟药Chantix必须警惕自杀行为、抑郁倾向及其他潜在的副作用。

　　该公司更新了Chantix的产品标签，在更加显著的位置标示出该药上市后出现的一些副作用报告。该公司称必须对服用该药的用户进行观察，以了解他们是否“会出现一些严重的神经心理问题，如行为异常、情绪激动、精神抑郁、自杀念头以及自杀行为等。”

　　该公司宣布在对标签做出上述改动前已经谘询了美国食品和药品管理局。

　　“就报告的数据来看，目前尚未找到服用该药与这些问题之间的必然联系，”辉瑞负责医药事务的副总裁波尼-苏比亚(Ponni Subbiah)指出，“不过，在某些案例中也不能完全排除两者之间存在联系的可能。”

　　自该药在2006年上市销售以来，辉瑞和美国食品和药品管理局都收到了有关服用Chantix的患者出现异常行为的报告。去年夏天德克萨斯一名摇滚歌手被射杀后，对服用Chantix是否安全的担忧与日俱增。据报导，这名歌手在服用Chantix后出现暴力行为。

　　十一月份，美国食品和药品管理局对服用Chantix导致异常行为、自杀倾向及其他潜在副作用的报告进行了调查。该机构建议医生观察服用Chantix的患者是否会出现行为或者情绪上的变化。

　　同时，辉瑞更新了Chantix产品标签，将服用Chantix的患者出现抑郁、激动、行为变异、自杀妄想和自杀行为的报告都写入了标签。

　　现在，这些报告被放在了产品标签更加醒目的位置，以确保医生和患者能更好地注意到这些报告。

　　Chantix是一种不含尼古丁的口服药片，每日服用两次，连续服用12周，方可帮助成人戒掉吸烟的毛病。吸烟目前已经成为人类健康的主要杀手和各种疾病的诱因。该药的有效成份是varenicline，它主要通过消除吸烟的快感和减少戒烟后的不适症状来帮助患者达到戒烟目的。

　　Chantix于2006年5月份获美国食品和药片管理局的批准上市，在美国以外地区的销售名称是Champix。目前美国超过400万名患者在服用这种戒烟药。

　　截至9月30日，Chantix第三季度销售额已经由一年前的3300万美元猛增至2.41亿美元。辉瑞即将在下周发布第四季度财报。在该公司发起的直接针对对消费者的广告活动中，一则电视广告利用龟兔寓言对该药进行宣称。

　　周五，辉瑞宣布有关副作用的报导可能包含了吸烟者戒烟后的一些症状，但并非所有出现这些症状的患者都达到了戒烟的目的。另外，一些原来就有精神方面疾病的患者病情可能出现恶化。

　　辉瑞声称， 在上市前的临床实验当中，服用Chantix的患者出现这类副作用的比例与服用安慰剂的患者相当。在临床实验中没有发现与Chantix有关的自杀案例。但患有精神分裂症、躁郁症以及严重抑郁症等重大精神疾病的患者没有参加控制性临床实验项目。