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惠氏抗精神病新药未获批准

http://www.sina.com.cn 2007年08月10日 21:42 新浪财经

  【MarketWatch纽约8月10日讯】惠氏公司(WYE)周五表示,美国食品和药品管理局(FDA)称其研制的抗精神病新药bifeprunox的疗效不够显著,目前尚不能获得批准。

  FDA还要求惠氏就该药研究期间一名患者的死亡病例提供信息,并提供关于该药的人体代谢性的附加信息。

  该药是由总部位于乔治亚州Marietta市的该生物制药和保健品公司的子公司惠氏制药公司(Wyeth Pharmaceutical)与Solvay Pharmaceuticals合作开发的。

  FDA在对惠氏新药申请的回复中表示,bifeprunox在长期维持性研究中显示了疗效,并称如该药的维持性研究再次显示积极成果,则可能足以支持惠氏的新药申请。

  惠氏制药与Solvay将与FDA会谈以讨论新的研究方案。

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