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SEC对Dendreon展开非正式调查

http://www.sina.com.cn 2007年07月11日 23:50 新浪财经

  【MarketWatch波士顿7月11日讯】周三市场获悉,美国证监会(SEC)已启动对Dendreon Corp.(DNDN)前列腺癌药物Provenge上市工作的调查。不久前,这种药物的上市申请未获美国食品和药物管理局(FDA)批准。

  在周二提交证管机构的一份文件中,Dendreon表示自己在7月9日接到了SEC的通知,SEC表示正在对Provenge的临床试验,公司申请将该药上市和此后FDA对这份申请的评估等事务展开调查。

  该公司还称:“SEC的通知函指出,调查不应被理解为SEC及其工作人员认为Dendreon已触犯了联邦证券法,也不应被理解为此事与任何人、团体或药品安全有关。”

  Dendreon指出,已有一位股东指控公司在2007年初应对FDA不批准Provenge上市的问题时不当披露信息和进行了违规内线交易。

  该公司表示,这位股东还要求董事会对公司某些官员和董事进行调查,董事会正在对SEC的通知函进行评估。

  Dendreon指出,将全力配合SEC的调查,在SEC的调查完成前,公司不会对此事发表进一步的评论。

  过去一年中,受Provenge上市申请消息的影响,Dendreon的股价波动剧烈。如果获得上市许可,Provenge将是Dendreon第一种可上市销售的产品。

  今年三月底,Dendreon的股价大涨近150%,稍早时FDA的一个顾问委员会对Provenge表示了认可。五月初该股重跌60%以上,此前有消息称FDA不会批准Provenge上市,除非该公司可提供更多证明这种药物治疗前列腺癌有效性的临床试验资料。

  5月31日,Dendreon的

股票大幅反弹,当天涨幅超过90%,稍早时投资者获悉FDA可能不会要求Dendreon提供更多的临床试验数据。

    新浪声明:本版文章内容纯属作者个人观点,仅供投资者参考,并不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。

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