Genentech提交眼药Lucentis上市申请 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年12月31日 00:10 新浪财经 | |||||||||
【MarketWatch波士顿12月30日讯】周五,Genentech Inc.(DNA)宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交眼科药物Lucentis的上市申请,公司还要求FDA在六个月内做出决定。 这家生物科技公司指出,自己申请将这种药物用於治疗新生血管湿性老年黄斑病变(age-related macular degeneration,简称AMD)。AMD是导致50岁以上者失明的最主要原因。在最终阶段的试验中,Lucentis已显示出对这种疾病的疗效。
该公司还要求FDA以优先审批程序对这种药物进行评估。如果启动优先审批程序,FDA将在六个月内决定是否批准药物上市,而不是传统程序的十个月。 如果获得许可,Lucentis将对OSI制药公司(OSIP)构成威胁。目前,OSI正在销售AMD药物Macugen。不久前,OSI透过收购Macugen的开发者:Eyetech制药公司获得了这种药物的所有权。 在治疗AMD领域,Macugen还可能遇到Genentech另外一种药物Avastin的竞争。虽然最初被用於治疗癌症,但Avastin在一些试验中已显示出可有效治疗AMD。 截至周五美东时间上午10:45,在纽约证交所上市的Genentech股票上涨1%,至92.58美元;OSI的股票下跌2%,至26.40美元。 新浪声明:本版文章内容纯属作者个人观点,仅供投资者参考,并不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。 |