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强生及礼莱暂停Reopro临床实验


http://finance.sina.com.cn 2005年10月05日 05:22 新浪财经

  【CBS.MW波士顿10月4日讯】周二,礼莱制药及其研究夥伴强生宣布,出於安全考量,他们已经暂停了强心剂药物Reopro的第三阶段临床实验。

  在一份声明中,强生(JNJ)和礼莱(LLY)在报告中称,在监控实验进程的独立安全委员会提出建议之後,他们已经停止向病人供应这种药物。他们已经试验了这种药物对急性缺血性脑中风的治疗效果。

  强生旗下Centocor的资深副总裁波西亚(Jerome A. Boscia)表示,“安全是我们的优先考量,因此我们选择了暂停,以仔细评估得到的数据,确定其治疗急性缺血性脑中风的风险和收效的具体情况,再确定是否重新开始临床实验。”

  两家公司并补充称,他们在安全评估结束之前,他们不会再将这种药物使用在已经登记叁加临床实验的病人身上。

  Reopro是基於antibody abciximab的药物,1994年首度获得食品及药物管理局的批准。

  这种药物已经被批准用於冠状动脉手术及心脏搭挢的病人,以防止其血液拴塞。两家公司表示,目前没有任何新的数据显示管理当局应该对其已经批准的使用范围进行重新评估。

  Reopro由强生旗下的Centocor开发,由强生和礼莱共同行销。


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