FDA暂停其新药生产申请 Andrx大跌20%以上

　　【MarketWatch波士顿9月6日讯】周二早盘，仿制药生产商Andrx公司(ADRX)大跌20%以上。此前有消息称，由於其工厂没有通过审查，美国食品和药品管理局(FDA)已暂停其新药上市申请。

　　在这一消息披露後，该公司股价重创22%，至13.95美元，盘中一度触及12.74美元低点。

　　在一份声明中，这家总部设在弗罗里达Fort Lauderdale的公司宣布，美国食品和药品管理局弗罗里达地方办公室暂停该公司提交的任何新仿制药上市申请。该公司还指出，这一决定的起因是美国食品和药品管理局在五月份对其制造设施进行视察後给公司下达的一封警告信。

　　该公司表示已经就工厂存在的违规问题提交了整改计划，但尚未得到FDA方面的回应。该公司还宣布自己在当季度提交证管会的报告中披露了受到审查的讯息。

　　“公司正在配合有关方面尽快解决其药厂存在的药品生产质量管理规范(GMP)问题，”该公司在声明中表示，“但是什麽时候能得到解决还是个未知数，这不是我们所能控制的。”

　　该公司还指出，FDA可能采取进一步行动，包括可能发布产品召回令，或者暂停其生产及销售业务。

　　该公司生产多种药品，其中包括

避孕药、Proza、Pepcid、Cardizem、Vicodin、Claritin、Paxil的Glucophage等的仿制药。

　　据该公司在其网站上公布的资料，该公司已经提交了生产Concerta、OrthoNovum、Wellbutrin和ZybanAccording等的仿制药的申请。