股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2017-001
债券代码:122096 债券简称:11 健康元
健康元药业集团股份有限公司
关于本公司控股子公司丽珠集团签订
项目合作意向协议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●本协议仅为项目合作意向协议,所涉及事项将由协议双方根据协议确定的原则和相关规定另行签署正式协议或合同,具体的合作内容和进度尚存在不确定性,合作是否最终达成存在不确定性。
●本协议的签订,将有利于推进丽珠集团申报的"香洲区丽珠医药集团改造项目更新单元"(以下简称:改造项目,详见公告:2016-123)的顺利实施,并不对丽珠集团主营业务的日常经营构成任何影响。
鉴于健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)所申报的香洲区丽珠医药集团改造项目更新单元规划方案(控规修改)已获得珠海市人民政府批准(珠府批[2016]179号),为积极推进改造项目的顺利实施,根据相关法律法规的规定,国维财富投资集团有限公司(以下简称:国维集团)与丽珠集团及丽珠集团下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称:丽珠制药厂)就改造项目的合作商务谈判事项协商一致,并于2017年1月20日在珠海市签订《关于桂花北路丽珠旧址土地更新项目合作的商务洽谈意向协议书》(以下简称:项目合作意向协议),现将有关详情公告如下:
一、签订项目合作意向协议的基本情况
1、交易对方的基本情况
交易对方的名称:国维财富投资集团有限公司
公司性质:有限责任公司
法定代表人:史维学
注册资本:人民币4亿元
主营业务:项目投资与投资管理、投资咨询、商务服务、房地产开发、资本运作、文化、教育投资及管理。
与上市公司丽珠集团之间的关系:国维集团与丽珠集团无关联关系。
2、签订协议已履行的审批或备案程序
本协议仅为丽珠集团司及丽珠制药厂与国维集团就"香洲区丽珠医药集团改造项目更新单元"的合作开发事项签订的项目合作意向协议,丽珠集团将在具体合作事宜明确后根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等相关法律、法规、规范性文件及《丽珠医药集团股份有限公司章程》的规定提交丽珠集团董事会和/或股东大会审议批准。
二、项目合作意向协议的主要内容
经协商一致,丽珠集团、丽珠制药厂(合为甲方)及国维集团(乙方)共同签订的项目合作意向协议主要内容如下:
1、双方同意在本协议生效之日起的一年内,甲方不与第三方就该项目的合作形式、合作条件等进行实质性的商务洽商。乙方在此期限内,必须就该项目的合作形式、合作条件等具体内容,积极与甲方协商,开展实质性的商务谈判。在双方达成一致的情况下,应立即签署正式的合作协议。
2、本协议生效日起的90日内,乙方必须向甲方提供一份不可撤销的合作方式以及合作条件的书面承诺给甲方。若双方最终签署正式协议,则合作条件不得劣于乙方的此份承诺条件。
3、本协议签署前的1个工作日,乙方向甲方支付人民币肆亿元,作为乙方与甲方进行实质性谈判的保证金。在约定的一年内,如果乙方不与甲方实质性谈判或实质性谈判的商务条件低于乙方的承诺,甲方则不退还保证金。
4、若双方签署正式的合作协议,乙方知悉该正式的合作协议需经甲方根据《深圳证券交易所股票上市规则》、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》等相关法律、法规、规范性文件、以及《丽珠医药集团股份有限公司章程》的规定,提交其董事会和/或股东大会审议批准后方可生效。
5、本协议自双方签字盖章之日起生效。本协议一式两份,各执一份。协议有效期为一年。
三、对本公司及丽珠集团的影响
本协议仅为丽珠集团及丽珠制药厂与国维集团就改造项目的合作事项签订的商务洽谈意向协议,并不对本公司及丽珠集团主营业务的日常经营构成任何影响。
本次项目合作意向协议的签订,将有利于推进改造项目的顺利实施。
四、重大风险提示
本协议仅为改造项目合作意向协议,关于改造项目的合作实施内容尚需进一步磋商并签署正式协议,与国维集团能否达成最终合作尚存在不确定性。
另外,改造项目的后续实施建设尚需通过相关政府主管部门审批,可能存在未通过审批或审批时间过长的风险。丽珠集团将积极配合有关政府主管部门的审批工作,并与主管部门保持良好沟通,尽快推进审批手续办理。
本公司及丽珠集团将根据改造项目及与国维集团达成项目合作的进展情况及时履行信息披露义务,敬请各位投资者注意投资风险。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
2017年1月21日
股票代码:600380 股票名称:健康元 公告编号:临2017-002
债券代码:122096 债券简称:11 健康元
健康元药业集团股份有限公司
关于获得药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)控股子公司上海丽珠制药有限公司(以下简称:上海丽珠)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》(批件号:2016S00616)。现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息内容
药物名称:尿促卵泡素
英文名:Urofollitropin
剂型:原料药
规格:--
申请事项:国产药品注册
注册分类:原化学药品第6类
该原料药生产的制剂产品适应症为: ①用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者;②用于辅助生殖技术超促排卵者。
药品标准编号:YBH02652016
药品生产企业:上海丽珠制药有限公司
药品批准文号:国药准字H20163456
药品批准文号有效期:至2021年12月22日
审批结论:"根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。"
二、该药物研发及相关情况
尿促卵泡素经历9年时间研发,累计研发投入约为人民币3000万元,是上海丽珠自主开发并按照原化药6类研究的治疗用化学原料药。上海丽珠首次提交尿促卵泡素生产申请获得受理的时间为2010年11月17日(受理号:CYHS1001197沪)。
尿促卵泡素原料药是在普通纯度的尿促性素原料药的基础上,通过色谱分离等纯化步骤得到的高纯度的尿促卵泡素原料药,该原料药用于生产尿促卵泡素制剂。
三、同类药物的市场情况
根据CDE审评中心网站显示,截至目前,国内仅有一家企业的尿促卵泡素原料药获批上市。另根据IMS统计数据表明,2016年前3季度国内促卵泡激素相关制剂产品医院市场销售规模约为13.76亿元,其中,丽珠集团下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂生产的注射用尿促卵泡素(商品名:丽申宝)所占市场份额约为28%。
本次上海丽珠申报的尿促卵泡素原料药获批意味着丽珠集团旗下尿促卵泡素产品将形成完整的产业链。
四、风险提示
尿促卵泡素原料药在取得药品注册批件后,尚需取得相关GMP认证方可生产,本公司及丽珠集团将根据后续进展及时发布相关公告,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
健康元药业集团股份有限公司
2017年1月21日
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