浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品获得美国FDA批准文号的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

　　目前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请（ANDA）已获得批准，批准文号为ANDA078644。

　　这是国内获得的首个美国FDA制剂文号，标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。

　　请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江华海药业股份有限公司董事会

　　二OO七年七月十二日