莎普爱思:广告符合药品广告审查相关规定下周一复牌_新浪财经

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　　新浪财经讯 12月15日消息，莎普爱思公告称，公司广告符合药品广告审查发布的相关规定，公司已于2016年启动滴眼液的一致性评价工作；公司目前未出现生产停产等情况，但滴眼液销售生产受到一定影响；股票复牌。

　　消息面：　　

　　12月12日晚间，莎普爱思公告称，为确保回复内容的准确和完整，经向上海证券交易所和浙江证监局申请，公司将延期回复相关《问询函》和《关注函》；延期回复期间，莎普爱思将继续停牌。

　　在国家食药监总局、浙江省食药监局接连向莎普爱思发出通知后，12月8日，上证所和浙江证监局同时再向莎普爱思抛出疑问。而所有疑问的核心都直指莎普爱思滴眼液的有效性、以及药品广告合规性。监管机构都要求莎普爱思按照仿制药新规，拿出临床有效性实验数据，并自查广告。

　　据莎普爱思的招股说明书等资料，近10年来，该公司一直依靠莎普爱思滴眼液支撑业绩，后者为其每年贡献约七成营收，而助推单一产品销售增长的背后则是10年13亿元的巨额广告费，相比之下，莎普爱思的研发投入则不足广告费的零头。此外，在公开资料中，尚未发现莎普爱思曾按照仿制药新规开展临床实验，而莎普爱思滴眼液可追述的临床实验数据来自于20年前，彼时国内食药监局尚未成立，这使得莎普爱思的这一历史实验准确性也再遭质疑。

　　不止一位医药行业人士认为，以目前医药行业的监管来看，莎普爱思应根据仿制药的新规启动新的临床实验，同时修正广告内容，但这些均对其药品销售形成直接打击，若三年后莎普爱思滴眼液的有效性无法得到证明，面临的最坏结果是失去药品批准文号，下架药品。