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新浪财经客户端：证监会新政激活A股 IPO改革八大关键词

　　大智慧阿思达克通讯社3月6日讯，全国人大代表、康缘药业(600557.SH)董事长肖伟在两会提交一份关于加强中药注射剂安全性临床再评价的议案，建议国家食药监总局(CFDA)严格按照颁布的技术要求和指导原则，积极推进已上市中药注射剂品种的安全性临床再评价工作。

　　中药注射剂一直以来都因不良反应问题遭市场诟病，为此CFDA于2009年发布《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，全面启动我国中药注射剂安全性再评价工作。

　　肖伟指出，目前已有部分中药注射剂生产企业主动开展了相关研究工作，但是由于缺乏相应专业的、权威的评估机构来对研究结果进行评估，进而使完成安全性临床再评价工作的企业无所适从。

　　对此，肖伟建议由CFDA牵头，组建由医学、药学权威专家成员构成的第三方评估委员会，专门负责中药注射剂再评价工作，或指定专业学会牵头组织评估评定工作。

　　肖伟另建议，对于在规定期限内未开展安全性临床再评价工作，存在严重安全隐患的中药注射剂品种，坚决予以淘汰或撤销其批准证明文件；对于基础科研工作扎实、质量标准提高工作做得比较好的中药注射剂品种应及时向社会公布研究结果，并纳入国家药典标准。

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