大智慧阿思达克通讯社2月10日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,北陆药业(300016.SZ)申报的阿立哌唑片的仿制药申请获得受理。业内人士表示,阿立哌唑为精神类药物,如获批将进一步丰富北陆药业在精神用药方面的产品线。
北陆药业相关负责人也对大智慧通讯社表示,公司的业务立足于现有的对比剂系列、抗焦虑类药物和降糖类药物三个领域,研发也是围绕这三块进行,不断推出新产品。公司在开发阿立哌唑时,一是考虑产品前景不错,另外也考虑到丰富现有精神用药产品线,“但目前距离获批时间还很长,一切还要等拿到批文再说”。
公开信息显示,阿立哌唑是全新作用机制的新型非典型抗精神病药, 主要用于治疗精神分裂症以及治疗双向情感障碍和难治性抑郁。该药物由百时美施贵宝制药公司和日本大冢药业公司携手研制,2010 年全球销售额 54.3 亿美元,居抗精神病药物首位。
目前,国内拥有该药物制剂批文的只有三家,分别是成都康弘、浙江大冢制药和上海中西制药。申报企业则有十余家,包括江苏豪森药业、恩华药业(002262.SZ)、华海药业(600521.SH)、齐鲁制药、红日药业(300026.SZ)等。
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