证券时报网(www.stcn.com)08月11日讯
8月11日晚间,普洛药业(000739)发布2013年中报。报告期,公司实现营业收入19.58亿元,同比增长14.01%;实现归属于上市公司股东的净利润8088万元,同比增长33.3%;基本每股收益0.1034元。
公司上半年直接研发费用投入4459万元,比上年同期新增997万元。目前公司除了已具备的162个药品文号外,后续还有25个药品文号已正在报国家药监部门评审中,在评审中的25个文号中:1个为1类新药,7个为3类新药,15个为6类药等(按方向分:肿瘤类1个,心血管类2个,精神病类3个,呼吸类2个等);公司的“重组EDI-8T蛋白”也于最近获得发明专利申请。
公司目前正在开发的原料药类有盐酸帕洛诺司琼、盐酸美金刚、非布索坦等20余个新品。其中四个原料药:盐酸美金刚、氢溴酸右美沙芬、头孢替安酯、左乙拉西坦已完成了中试并提交了CFDA注册申报;六个原料药已完成中试工艺验证;十一个原料药正在开展小试研究。
公司开发的制剂项目有头孢地尼胶囊、头孢克肟咀嚼片、左氧片剂、盐酸美金刚片剂、乌苯美司片剂、西他沙星片和颗粒、酮咯酸氨丁三醇鼻喷剂、左乙拉西坦片等20多个,其中左氧片剂为制剂出口战略产品,目前已顺利完成小试工作,进行中试生产和向WHO注册申报;盐酸美金刚片剂为“十二五”重大专项项目产品,完成了注册生产现场核查并已提交了CFDA注册申报,正准备国外注册申报,产品具有良好的市场前景。
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