本报记者 李雍君 青岛、长沙报道

　　受益新版GMP(药品生产质量管理规范)，制药装备领军企业已迅速壮大。2013年一季报显示，千山药机(300216.SZ)营业收入同比增长84.59%，净利润同比增长53.84%；东富龙(300171.SZ)上述两项指标的同比增速也分别达到46.83%和18.40%。

　　在近日举办的第45届全国制药机械博览会上，谋划上市的楚天科技董事长唐岳对《华夏时报》记者表示，产品供不应求，目前在手订单已达9亿元，公司现在“两班倒”生产，但排产也已排到明年。

　　新GMP进度低于预期

　　5月7日，千山药机董秘金杰在深交所互动平台回应投资者提问时表示，塑料安瓿注射液若在下半年获得国家药监局的批文，将能克服玻璃包装注射剂的碎屑污染、易破碎等缺点，提高安全性。金杰认为，塑料安瓿设备市场空间可达百亿。

　　此前，新华社曾报道用于急救的碳酸氢钠注射液晃动后出现玻璃碎屑，注入血管后会有生命危险。

　　《华夏时报》记者获悉，药机龙头楚天科技和千山药机均已布局塑料安瓿生产线，技术已然成熟，只待批文放行。

　　十多年以前，制药装备行业还是一个不被公众所关注的领域，虽然经历了1998版GMP认证改造给行业带来的繁荣与失落，经历了2003年“非典”时期的部分产品供不应求，但这些“低吟浅唱”大多停留在业内的“自娱自乐”。 “小而散”的现状，领军企业匮乏， “难有几家销售上亿的企业”成为行业协会时任负责人的慨叹。

　　世易时移，随着东富龙和千山药机在2011年先后登陆A股，楚天科技也在2012年6月过会待发，制药装备行业开始受到公众和资本市场的关注。2010版GMP认证，则给行业带来了新一轮发展机遇。

　　血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业在今年年底将面临GMP认证大限。据统计，我国有1319家无菌药品生产企业，生产线达4462条。

　　长江证券的研报显示，截至2013年3月份，我国无菌药品生产企业新版GMP认证总体通过率仅为17.4%。这表明GMP认证进度远低于预期。

　　依据此前国家药监局摸底调查情况，无菌药品生产企业大约有23%计划在2012年底前通过新版GMP认证，有60%计划在2013年底通过认证，仅有17%在2013年底前不能通过认证。

　　本报记者在青岛药机博览会上走访多位业内人士，大都表示今年年底前很难完成无菌药品的GMP认证。制药装备行业协会资深专家张日华预计，大约60%左右的企业能按期在今年完成，预计明年6月才是基本完成无菌药品的GMP认证比较现实的时间点。

　　业内人士判断，基于现实情况分析，无菌药品的GMP认证依然有延期的可能。这意味制药装备行业景气度将得以延续。

　　楚天科技IPO受益新GMP

　　GMP改造，上游制药机械行业受益明显。5月4日，虽是周末，但本报记者在楚天科技见到，总装车间一片忙碌，摆满了组装中的设备，并列明了订购的厂家名称。

　　据唐岳介绍，目前公司实行两班倒生产，夜班工人要23点才能下班。他坦言，现在交货压力巨大，在手的订单已达9亿元，今年的生产任务已然排满。4月份以后的订单，按现有产能预计交货要到明年，只有尽快扩能，才能保证需求。

　　据了解，已经过会尚未发行的楚天科技，其2012年实现含税销售收入6.88亿元，不含税销售收入5.887亿元，同比增长45.52%；实现经营性净利润9274万元，同比增长55.99%。这在宏观经济形势趋紧、100多家已排队、企业临阵退出IPO的大环境下，业绩可谓亮丽。

　　受益新GMP的不止楚天科技。2012年，东富龙实现营业收入8.2亿元，净利润2.3亿元；千山药机实现营业收入3.6亿元，同比增长38.25%，净利润7121.34万元，同比增长38.14%。2013年一季报显示，东富龙预收账款达9.68亿元，表明今年订单依然充足。

　　楚天科技等龙头企业乘机壮大，凸显新版GMP与1998版给药机行业带来的不同影响。1998版的实施，更多偏重药厂的硬件投入，药机处于卖方市场，产品不愁销路。资本一哄而入，产品良莠不齐，这也导致在GMP改造完全结束后的2004年至2007年间，药机行业经历洗牌，一批创新不足、质量较差、管理落后的企业被淘汰。

　　新版GMP接近国际水平，强调动态管理，对制药装备的品质要求相应提高。小厂家产品往往难以满足要求，而这给楚天科技、千山药机这样的龙头企业带来机遇，“马太效应”明显。

　　市场集中度提高，也让优势企业有更多精力投入研发并延伸产业链布局。楚天科技和千山药机相继推出全自动智能灯检机，可以辨别出注射液中的玻璃碎屑，提升药品安全水平。

　　4月在长沙举行的“全国2013年新版GMP学术交流会” 上，楚天科技推出了“无菌药品冻干制剂生产整体解决方案”，显示其已由机械加工制造商向设备工程整体解决方案专业制造商转身。

　　与此同时，技术的进步也让药机企业走出去步伐加快。东富龙去年15%的销售收入来自海外市场，千山药机今年预计出口总额将达8000万元。唐岳则表示，楚天科技今年将在去年出口订单1亿元的基础上实现翻番。

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