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昨日,卫生部发布第69号令《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),自2009年9月21日起施行。另外《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》同时发布。
第一,基本药物目录终于出台原定4月份发布的基本药物目录终于出台。《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)共分为四部分:第一部分是化学药品和生物制品,第二部分是中成药,第三部分是中药饮片(颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外),最后一部分是有关说明。
目录一共有307个品种,其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,有205个品种;中成药主要依据功能分类,有102个品种;中药饮片未列具体品种。
从数量上看,此次入选目录的产品数量远少于之前600多个品种的说法,更少于2004年版基本药物目录2033个品种的规模。目录经过反复讨论,药物数量大幅减少(我们认为可能借鉴了“发达国家基本药物目录品种数目较低”这一事实),体现了在目录遴选上国家部委的谨慎操作原则。从品类上看,首次增加了中药饮片这一类别。
需要明确的是,这次公布的是基层医疗卫生机构配备使用部分。其他部分是目录基层部分的扩展,将配合公立医院改革试点尽快制定出台。
第二,基本药物制度措施相对具体此次发布的基本药物制度的内容不光制定了基本药物目录,还确定了相关的实施细则及管理办法,对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节都进行了比较具体的说明。尤其是《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的发布,明确了基本面药物制度目录的遴选调整管理机制,包括遴选范围,目录制定程序,目录调整(实行动态调整管理,原则上每三年调整一次)等,使得目录的产生过程透明、易懂,便于执行。
当然,《关于建立国家基本药物制度的实施意见》未对实施中的基层医疗机构补偿问题有明确的说法,这可能需要在试点过程中逐步解决。
第三,重点关注相关中药企业和专科领域化学药企业我们关注的重点企业中,涉及基本药物目录的主要企业和产品有:
(1)中药:云南白药的云南白药胶囊、膏、酊、气雾剂;同仁堂的安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸;天士力的复方丹参滴丸;马应龙的马痔膏;千金药业的千金片、金陵药业的脉络宁注射液、中新药业的速效救心丸、白云山的复方丹参片、中恒集团的血栓通注射液;
(2)化学药:复星医药、三九医药的利多卡因;中国制药的普鲁卡因;江苏吴中的氯胺酮;人福科技的芬太尼;人福科技、东北制药、东盛科技均生产的哌替啶;昆明制药的秋水仙碱;中新药业的二甲双胍;华邦制药的氢化可的松、维A酸;天坛生物的破伤风抗毒素以及国家免疫规划用疫苗。
不过,考虑到产品的独特性,我们建议重点关注入围的中药品种相关公司,如云南白药、同仁堂、天士力、马应龙、千金药业、金陵药业、中新药业、白云山、中恒集团,以及精麻药类化学药公司,如复星医药、人福科技、东北制药、东盛科技和其他分专科领域药品企业,如华邦制药等。这主要是因为这些企业产品独特,能导致竞争对手在一定程度上的进入壁垒。