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医药行业:国家基本药物制度方案正式公布

http://www.sina.com.cn  2009年08月20日 09:54  海通证券

  事件:卫生部等9部门18日发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》,正式启动国家基本药物制度建设工作,再次提出了有关基本药物目录制定、采购、配送、使用和价格管理的框架性制度。

  (1)确定了制定《国家基本药物目录》的原则和方法,并公布了基层医疗卫生机构配备使用部分的国家基本药物目录。意见指出要按照防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合中国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中国基本药物品种剂型和数量,在保持数量相对稳定的基础上,国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上每三年调整一次。如果政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量,应坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平从严掌握。具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业和信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证,从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需的,也可从目录(乙类)中选择。增加药品应是多家企业生产品种。此次目录涉及化药205个(类)、中成药102个。独家品种有27个,涉及上市公司13家。

  (2)政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物实行省级集中、网上公开招标采购、并统一配送。国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格,在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用。基本药物零售指导价格原则上按药品通用名称制定公布,不分具体生产地、企业。实行基本药物制度的县市区,政府举办的医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差利销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策,确立基本药物优先和合理使用制度。

  (3)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物,其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例,患者凭处方可以到零售药店购买药物,基本药物全部纳入基本药品保障报销目录,报销比例明显高于非基本药物。

  (4)实施意见明确了国家基本药物制度推进的时间表。2009年公布基本药物目录,每个省(区、市)在30%的政府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度,包括实行省级集中、网上公开招标采购、统一配送、全部配备使用基本药物并实现零差利销售。到2011年,初步建立国家基本药物制度,到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。

  点评:

  对于基本药物主题投资,我们建议以下:

  (1)对于未来基本药物的市场容量我们持乐观态度,虽然推进速度和范围低于预期,但从长期来看,基本药物是推行基本医疗保障体系的基石之一。如果按基本药物占药品市场30%份额(最保守)来计算,基本药物的市场容量在1000亿以上。我们认为,2010-2011年将是基本药物销量爆发式增长的黄金期。

  (2)从这次公布的基本药物目录来看,我们建议关注独家品种生产企业,它们都具备投资价值,但对于每个产品、每个上市公司利好程度是不同的,我们建议结合以下影响因素:面对的临床适应症是否广泛;产品目前的规模;产品市场销售渠道和市场开拓成熟度;公司的政府事务能力;品种是否可能享受单独/差别定价权。综合各方面因素,结合公司基本面,我们强烈推荐三九药业、中新药业金陵药业千金药业马应龙中恒集团人福科技,业绩增量弹性较大的企业有金陵药业、千金药业、中新药业、中恒集团和马应龙,并建议关注云南白药广州药业天士力等企业。

  (3)这次国家将饮片也加入了国家基本药物目录中,我们认为:对于中药饮片类上市公司康美药业构成长期利好,也可以重点关注。

  (4)对于非独家品种,我们持悲观态度。主要是未来以省级为单位的招标过程中,多企业的招标博弈结果将对药品采购价格是偏负面的,而且不排除招标中出现恶性竞争的情况,所以非独家品种即使中标某一区域市场,也是以牺牲药品价格为代价的。

  (5)对于基本药物价格趋势,我们认为整体向下的可能性非常大。根据发改委价格管理思路,基本药物将全部纳入政府定价范围。政府会考虑合理的利润空间,但同时也会降低药品价格。这可能是基本药物主题投资的主要不确定性因素。在考虑投资上,我们有必要考虑中标品种量价的发展趋势,但我们估计基本药物的价格主要还是通过招标这一商业化手段解决,发改委通过行政的手段大幅降价的概率较小。而且根据广东省药品差别定价方法,政府明确给予11大类药品差别定价权,我们认为基本药物目录中的独家品种基本都符合差别定价的要求。

  广东省界定差别定价权的药品有:1、法律法规特别保护的药品(专利药品、保密的品种或处方、药品行政保护且在保护期限内的药品、中药一级保护品种等),2、符合国家鼓励政策的药品(获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药,或有效成份制成的注射剂、首先在国内仿制上市的药品);3、质量或标准具有明显差别的药品(获得国家级药品审评等资质机构认定其药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品的、。国家药品质量标准起草单位且获得国家级药品审评等资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其它品种)。

  (6)基本药物制度推行对区域性医药商业企业构成实质利好,基本药物的省级集中配送会成为趋势,将推动行业进一步的集中。

  (7)基本药物制度的不确定性:药品价格趋势;非基层医疗机构推行时间表和使用比例;基本药物在基层医疗机构采取零差价,如果政府补贴不到位,基本药物制度的推行存在不确定性。


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