医药行业：整顿之后是发展优势企业凸显

　　国海证券 陈东晓

　　核心结论：

　　国家药监局整改成效显著，新GMP标准呼之欲出，认证目的是促进研发；

　　医疗改革将带来的药品需求扩大；

　　我国医药行业将步入规范化发展轨道，优势企业将在整顿中快速发展；

　　在药品需要求整体增长的同时，药品消费的结构将发生改变；

　　2007年医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势，行业资源集中趋势明显；

　　我国医药行业将步入规范化发展轨道，优势企业将在整顿中快速发展；

　　我国药企转型趋势——从数量到质量的转型；

　　关注优势上市公司。

　　我国人口已达到13亿，60岁以上的老年人口1.33亿，占总人口的10.2%，并以每年3%的速度增长。我国在工业化尚未完成的时期即进入老龄化国家行列，是我国现代化面临的一个巨大难题。预计到2020年，我国的城镇化比例将上升到50%，大约有3亿农村人口转为城镇人口。“十一五”期间，我国总人口仍将持续增长，人口老龄化和城镇化的快速发展，将对医药产业的发展提出更高的要求。

　　国家药监局整改成效显著，新GMP标准呼之欲出，认证目的是促进研发

　　自医药行业整顿和药品监管一年来，国家药监局撤回药品注册申请6441个，5家药企被吊销生产许可，128家药企GMP证书被收回。自去年拉开的药品监管序幕，在全国各地一系列严厉整顿、清查行动下，现已初见成效。

　　国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，有望在2007年下半年出台。与第一轮GMP认证主要集中在对企业硬件方面的要求不同，第二轮GMP认证将围绕企业软件方面的建设进行考察，其认证的目的则更多的在于促进研发。新标准GMP的有效实施，从行业的角度看有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心

　　可以预见，一批已经将药品安全控制管理工作做到前面的企业将会在新一轮的GMP认证中脱颖而出，并将提升整个行业的药品安全控制水平。

　　随着我国经济的快速增长，药品的消费水平提高，再加上我国人口数量的增长以及我国人口的城镇化趋势、老年化趋势，医药行业都将保持持续稳定的增长。《医药行业“十一五”发展指导意见》给医药行业的发展带来持续促进作用，政府将通过提高预算投入等方式加强对医疗卫生体系和医疗保险体系的建设力度，农村新型医疗保险、社区卫生服务等方案都已经开始相继实施，这些方案将增加对医药产品的需求，医保新方案在2006年展开，基本医疗保险系统目标是90%人群，政府将至少负担一半的医疗费用，同时医保药品目录也不断增加调整，这些措施都将扩大药品消费的需求。

　　社会(而不仅仅是市场)对药品的需求量仍将持续增长。多种因素影响增长。一是自身规律；二是政府公共财政支出分配规则改变和采取干预措施(价格等)。三是经济发展人民生活水平提高医疗消费市场进一步的扩大。

　　预计在社会保障体系的不断完善，医疗卫生体制改革加速进行，我国经济水平和生活水平的不断发展的推动下，我国的医药市场必将有更大的发展空间。

　　在药品需要求整体增长的同时，药品消费的结构将发生改变

　　在药品需要求整体增长的同时，药品消费的结构将发生改变。以二级结构功能的划分、合理用药管理的加强、药品分类管理制度的大力推进、医疗质量的控制和基本医疗保险支付管理制度的完善与严格核查、药物经济学研究的指导等为手段，将使临床应用药品的结构种类逐步出现变化和调整，滥用药物，不合理用药，浪费药品的势头将得到遏制。

　　(1)抗生素消费应用的总量将进一步下降，应用品种范围将进一步缩减；(2)涉及公共卫生、重大传染病应用的药品由于政府采购粒度的加大，需求将进一步提高，但仅集中在少数品种上；(3)治疗和有效干预心脑血管病、老年病、慢性病、妇幼疾病类的药品等将稳步提高；(4)预防性、保健性药品应用增多。

　　2007年医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势，行业资源集中趋势明显

　　2007年，国内医药市场药品降价、成本费用压力仍然存在，但拉动产业发展的主要因素仍未改变，药品终端市场依然旺盛，医药行业的发展将继续呈现较好的增长态势。

　　(一)产销继续较快增长。2007年国际医药贸易，尤其是对原料药及中间体的贸易需求仍将稳定增长。国内方面，随着医改方案出台，农村新型合作医疗正在各地推广，农村市场医药消费的巨大潜力正在逐渐显现。预计2007年工业总产值和销售收入的增长率将保持在18%左右。

　　(二)医药行业面临重大调整。2007年，随着医改的加速，社区医疗和新型农村合作医疗体系的发展，将改变目前药品消费过分集中于城市大医院的市场格局。各项政策和医药专项的出台和实施，使医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式都面临重大调整，行业资源将进一步向优势企业集中，提高行业进入门槛，加快产业结构的调整优化，对行业的未来发展将产生深远影响。

　　从发展趋势来看，医药行业效益持续20多年高速增长的态势正在发生变化，效益水平趋降，进入平稳增长期。2007年，在深入展开整顿与规范药品市场秩序专项行动和治理医药购销领域商业贿赂专项工作的大背景下，医药行业经济效益水平将维持在12%水平。

　　我国医药行业将步入规范化发展轨道，优势企业将在整顿中快速发展

　　国家为保障人民饮食用药安全有效，近年来深入开展药品市场秩序整顿和反商业贿赂工作，积极推动医疗体制改革和社区医疗卫生服务体系建立和推广，加大农村两网建设力度，全面实施药品分类管理，有步骤地降低药品价格。目前我国医药行业正步入政策调整高峰期，医药行业政策将越来越影响我国医药经济运行的发展轨迹。受一系列政策因素出台的影响，我国医药经济正步入规范化、集中度提高的发展轨道。从国家角度看，T扶持一批优势企业，加快企业技术中心建设，提高创新能力，实现从仿制为主向仿创结合，逐步走向自主创新发展道路。

　　2007年起新药临床前安全性评价研究必须在经药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证的实验室进行。此外，为提高国内医药生产整体水平，加快基础设施、管理规范与国际接轨，将在医药行业推行新的GMP标准；《制药行业污染物排放标准》也将在2007年出台，并可能成为医药工业企业新的准入标准。

　　这些已经出台和即将出台的政策措施是十分必要的，有助于推进医药行业结构调整，提升研发水平，增强自主创新能力，减少污染排放，但是客观上将进一步增加医疗器械企业经营成本和医药企业的新药研发成本。

　　国家对药品市场进行整顿和规范将对制药企业产生重大影响。以往制药行业的混乱局面将大大改善，技术能力差、产品质量差、生产不规范等的不良企业将可能退出医药行业，这样就为规范的优质企业提供了更大的市场份额和机遇。劣势企业的困境和退出，优势企业将在整顿中快速发展、愈加壮大。

　　我国药企转型趋势——从数量到质量的转型

　　目前各种政策趋紧，药企生存成本加大，行业整顿势在必行，规范的优势企业，是一个发展的大好机遇。企业在这种大的环境之下，惟一能采取的正确措施就是苦练内功，规范行为。

　　目前国内生产仿制药的企业居多，未来药企应加大对仿创药的研制。在国外已有药品的基础上，对某项核心技术进行改良，从仿制药转型研发仿创药。

　　使企业真正拥有自主知识产权的产品。我国制药企业转型是低附加值药品向高附加值药品转型，是从追求数量向追求质量转型。

　　关注优势上市公司

　　品牌类：云南白药、同仁堂、片仔癀、东阿阿胶；

　　中药现代化：康缘药业、天士力；

　　管理层改变可能带来公司变化；中新药业；

　　化学药：恒瑞制药、华邦制药；

　　资产注入类：双鹤药业、康恩贝、现代制药。