康缘药业：创新带来价值 动力源于研发

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　　陈东晓 国海证券

　　投资要点

　　1、今年我国医药行业经济效益继续保持反弹态势；

　　2、国家药监局整改成效显著，新GMP标准呼之欲出，认证目的是促进研发；

　　3、在我国政府推动下，未来中医药产业将大有所为；

　　4、公司新营销管理体系优势将逐渐体现；

　　5、公司生产质量管理将继续提升，欲整体向国际化标准靠拢；

　　6、重点产品前景广阔；

　　7、增发项目投资回报率高，将解决未来公司产能瓶颈，大幅提升公司规模和质量；

　　8、如果桂枝茯苓胶囊通过美国FDA临床实验，进入国际市场，对我国中药产业具有里程碑意义；

　　9、投资评级：依然维持“买入”评级。

　　一、我国中医药产业前景分析

　　(一)近期医药行业动态

　　1、今年我国医药行业经济效益继续保持反弹

　　2007年以来，全国医药经济总体运行态势良好，生产、销售保持较快增长，经济效益开始逐步回升。最新统计数据显示，今年1-5月份，医药行业累计完成工业总产值2340.61亿元，同比增长21.12%；实现利润204亿元，同比增长35.8%。

　　5月份医药行业增加值同比增长19.3%，增速比上月加快2.4个百分点。化学药品原药、中成药产量分别增长14%和11.4%。化学药品原药产量75.9万吨，增长21.3%；中成药产量40.6万吨，增长9.1%。

　　随着我国

医疗改革继续深化，新型农村合作医疗、社区卫生建设的加强，预计下半年医药经济效益将继续保持较快的增长速度。

　　2、国家药监局整改成效显著，新GMP标准呼之欲出，认证目的是促进研发

　　自医药行业整顿和药品监管一年来，国家药监局撤回药品注册申请6441个，5家药企被吊销生产许可，128家药企GMP证书被收回。自去年拉开的药品监管序幕，在全国各地一系列严厉整顿、清查行动下，现已初见成效。

　　国家药监局对我国新的GMP标准修订稿已经完成，有望在2007年下半年出台。与第一轮GMP认证主要集中在对企业硬件方面的要求不同，第二轮GMP认证将围绕企业软件方面的建设进行考察，其认证的目的则更多的在于促进研发。新标准GMP的有效实施，从行业的角度看有望推进医药行业产品结构调整、新产品研发和企业核心竞争力的培育。

　　可以预见，一批已经将药品安全控制管理工作做到前面的企业将会在新一轮的GMP认证中脱颖而出，并将提升整个行业的药品安全控制水平。

　　3、新《药品注册管理办法》颁布，创新类医药企业受鼓励

　　新修订的《药品注册管理办法》正式颁布，并将于今年10月1日起施行。随着新《办法》出台，国内医药公司即将开始适应新的游戏规则。《办法》显示了政策导向，一是力图杜绝新药审批过程中的弄虚作假，二是鼓励药企多做创新类药物的研发。

　　本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造假行为，从源头上确保药品的安全性。重点有三个方面的内容：一是强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”，确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。

　　新修订的药品注册办法将鼓励创新：一是根据申请新药的创新程度设置不同的审批通道，进一步提高审批效率；二是理清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量；三是提高对简易改剂型申请的技术要求，更加关注其技术的合理性和研制必要性；四是提高了仿制药品的技术要求，进一步引导仿制药的研发与申报。

　　(二)中医药产业前景

　　1、中药审评欲另出规定，政府将扶持产业发展

　　尽管新修订的《药品注册管理办法》中对中药审评表达得不是非常充分，但所制定的规定适应所有药品的注册，其中就包括中药。由于中药有自身的规律和特点，药监局已经考虑在《药品注册管理办法》颁布以后，接下来着手起草《中药审评的补充规定》，对中药的审评再做详细的表述，以求从总体上要做到遵循中药规律、体现中药特点、促进中药发展、提高中药质量。

　　由于此前国内对于中药的审评程序和方式主要借鉴美国现行的相关立法，所以，完全采取以西药相同的标准进行，这个问题一直在中药界存在巨大的争议。而此次立法工作既然要体现出中药的个性化特点，在审评标准就要与西药区分开来，建立一个适合中国国情的标准。

　　结合3月21日，科技部、卫生部、国家中医药管理局等国务院十六个部门联合发布《(2006---2020)年中医药创新发展规划纲要》，政府对中医药产业发展和推广出台扶持政策应是必然。《中药补充规定》的初稿可能不久就会向社会公开，并征求意见，争取与新修订的《注册管理办法》在10月1日能够同时实施。

　　2、美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案，是对中医药态度转变的积极信号

　　2007年2月27日，美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与我国中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》(Guidance of Industry on Complementary and Alternative MedicineProducts and Their Regulation by the Food and Drug Administration，Draft)。这是FDA继2004年6月发布《植物药产品指南》之后的又一新文件，顺应了近年来美国国内补充和替代医学(Complementary and AlternativeMedicine，CAM)医疗实践快速发展的现状，表明FDA对中医药理念及治疗功能的接受程度有所提高，显示出FDA在新药开发问题上有了较积极、务实的态度。

　　从草案内容可以看出，FDA在一定程度上认同传统中医药学与美国传统医学(即西方医学)一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立的科学体系，而不仅仅是对主流医学(西方医学)的补充，表明FDA开始接受美国以外其他国家传统医学用药的经验和数据，显示出未来中医药产品进入美国药品市场的更多可能性和可操作性。第一个植物药Veregen在美国申报的成功给中草药制药工业带来了想象的空间，而FDA此次《指南》草案的发布也将为中药的研发、国际推广带来推动力。

　　3、在我国政府推动下，未来中医药产业将大有所为

　　科技部中国生物技术发展中心发布的有关报告指出，未来20年，我国将逐步实现中药现代化，逐步完善并广泛应用中药标准体系，系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工，迅速提高中药创新能力。报告还指出，中国将使中医药保健体系成为人民健康的重要支柱，85%的农村人口能享受到中医药医疗保健服务。中国还将努力使国际社会广泛接受中医药，形成4000亿元的产业。

　　为进一步推动中医药国际化进程,增进世界各国对中医药的认识和了解,2007年6月27-28日,科技部与意大利卫生部、欧盟科研总司在意大利罗马举办了以“国际科技合作与展望”为主题的中欧中医药大会。这是中国政府首次在海外举行以展示中医药研发成果、寻求中医药领域国际科技合作为目标的大会。来自中欧国家政府部门、生物医药界和产业界的400多位专家和学者参会，共同探讨中医药国际科技合作的可能路径。

　　为进一步落实在传统医药领域的合作，提高以中医药为代表的世界传统医药服务人类健康的能力，中国科技部等在2006年正式启动了“中医药国际科技合作计划”。本次会议就是该计划的一部分，旨在通过政策交流、学术研讨和项目推介，增进欧洲各国对《计划》的了解，加强对话交流与沟通合作，从而加快中医药现代化和国际化的进程。作为推进合作的重要步骤，今年11月底，科技部将在北京举行“中医药国际科技合作大会”。会上，将与有关国家联合发起并启动“中医药国际科技合作计划”，发表《中医药国际科技合作北京宣言》，成立国际中医药网络研究院，从而初步建立固定的中医药国际合作机制。

　　截至目前，我国已与世界70多个国家签订了含有中医药合作的政府协议90多个，其中专门的中医药合作协定达30多个。此外，港澳地区与内地的中医药合作也在不断加强。

　　总之，中医药产业相对于目前世界医药产业而言，规模虽并不大，但增长迅速，在未来将大有作为，并将是对国计民生做出巨大贡献的产业。

　　二、公司深层次研究与分析

　　2007年医药行业将面临重大调整，各项政策和医药专项的出台和实施，使医药企业在研发、生产、营销等各环节上的运作方式都面临重大调整，行业资源将进一步向优势企业集中，提高行业进入门槛，加快产业结构的调整优化，我国医药经济正步入规范化、集中度提高的发展轨道。从国家角度看，扶持一批优势企业，加快企业技术中心建设，提高创新能力，逐步走向自主创新发展道路。以往制药行业的混乱局面将大大改善，技术能力差、产品质量差、生产不规范等的不良企业将可能退出医药行业，为规范的优质企业提供了更大的市场份额和机遇。劣势企业的困境和退出，优势企业将在整顿中快速发展、愈加壮大。我国制药企业将面临低附加值药品向高附加值药品转型和从追求数量向追求质量转型。

　　前面从行业角度较多地阐述了目前我国的行业动态以及中医药产业未来的前景，正是在这样的变革的背景下，公司作为一家致力于中药现代化和国际化的创新型企业，面临巨大的发展机遇。不仅是因为多年研发投入量的积累将带来公司质的蜕变，而且公司还肩负着我国中药产业现代化、国际化的导航者使命。在3月22写的公司报告中，已经较多说明了公司目前的一线二线产品的发展状况等等，这里主要对公司目前发展动态、营销管理体系、生产质量管理、研发实力、重点产品前景、增发项目和国际化项目等方面进行较深层次探讨。

　　(一)公司新营销管理体系优势将逐渐体现

　　公司作为以处方药为主导的制药企业，以优良质量和高性价比的产品为基础，推进临床药精细化管理，长期致力于学术推广的销售模式，所以在2006年医药行业整顿中公司依然能保持较高速度发展。

　　2005年公司引入专业公司对全部销售人员进行了系统培训，提高了员工的专业素质和能力。今年对临床药销售的管理架构进行了调整，改变以往按照区域划分的销售管理架构，调整为分线销售，并对各条产品线的销售总监进行了竞聘上岗。新任的七位年轻销售总监均具备医药专业的背景，符合公司专业化学术推广的临床营销模式的发展。

　　公司目前的临床药销售分为妇科线、骨科线、抗感染线、综合线等四条线。

　　分线销售模式的调整将有利于临床药销售的专业化和精细化，同时同一销售线的综合资源将得到最大的共享和利用。比如妇科线，公司的散结镇痛胶囊的销售将充分共享桂枝茯苓胶囊原有的医院等资源，销售人员也能发挥最大专业效用。从公司2007年半年报看，公司管理费用、财务费用率与去年同期趋于平衡，分别为16.73%、2.87%；销售费用率为34.74%，比去年同期下降了6.10个百分点。上半年该销售模式的调整不但没有影响销售的波动，而且从数据看上半年的医院开发和销售量处于良好态势。随着新模式的成熟，公司营销管理体系优势将更明显地体现出来。

　　(二)公司生产质量管理将继续提升，欲整体向国际化标准靠拢

　　公司1995年获省"高新技术企业"称号，并被列入国家"九五"重点发展企业；2000年被列为国内医药行业重点发展的制药工业企业；2000年被国家科技部命名为"国家重点高新技术企业"；2002年被评为"全国质量管理先进单位"。2002年12月，公司整体通过国家GMP认证。目前公司拥有通过国家GMP验证的胶囊、口服液、中药注射液、片剂、冲剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、酊剂等十三条先进的生产线和配套的备料中心、质量检测中心、动力中心、管理中心，具备年生产硬胶囊12亿粒、口服液1亿支、软胶囊1.7亿粒、中药注射液3000万支、片剂15亿片、颗粒剂1000吨的生产能力。

　　公司对产品质量管理不仅要求最终的产品要达到质量要求，而且要求在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控，以此来获得预期质量。在实施GMP过程中，坚持硬件软件两手抓，严格组织生产，狠抓管理创新，最低限度控制人为差错，个别部门坚持“零差错”，保证高质量管理体系有效运行。雄厚的技术实力和严格的质量管理使公司成为我国中成药生产企业中的佼佼者。在近一年我国制药企业中药注射剂频频出现不良反应事件下，公司产品热毒宁注射液无一不良反应事件发生，并且热毒宁注射液被列入国家流感防治药品储备品种，这正是公司产品高质量的体现。

　　目前公司正努力继续全方位提升生产质量管理水平，可能年内聘请日本汉方药企业专业管理人员作为公司生产管理的负责人，从而使公司整体生产质量管理向国际化标准靠拢。

　　(三)多年研发投入将获得丰厚回报

　　公司具有雄厚的研发实力，拥有一支包括11名博士、12名硕士、8名高级工程师在内的130多名本科以上科技人员组成的科技开发队伍。公司与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内顶尖科研院校建立了天然药物实验室、生化药物实验室、江苏中康药物科技开发公司等8个共建实验室，现有在研品种主要涉及抗肿瘤、抗感染、心脑血管等治疗领域。

　　2002年公司研发中心先后被认定为“国家博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”。

　　截止2006年，公司先后自主研发国家级新药35个，其中二类2个，三类8个，四类25个；先后承担国家"863"科研项目3项、国家计委高技术产业化示范工程2项、国家经贸委重大专项2项以及国家星火计划、火炬计划项目11项；申报国内外专利114项，发明专利授权量居国内企业第8位。2006年获得生产批件7个，新药证书3个，获得临床研究批件4个；获批国家发明专利27项，美国专利1项。

　　目前T我国医药行业正步入政策调整高峰期，而行业整顿将给公司带来巨大的发展机遇。医药行业混乱的治理、劣质药品和劣势企业的退出，公司的T研发实力和新药储备优势正是充分展现的时刻。这些软件虽然在公司的财务帐目上表现的比较有限，但无形资产是庞大的，未来市场销售利润的潜在回报是巨额的，这正是制药企业的特点。如果用市场化方式来估价，将是巨大的。

　　(四)重点产品介绍和前景分析

　　1、热毒宁注射液

　　热毒宁注射液是公司研发的国家级二类新药，用于治疗上呼吸道感染，疗效确切，而且未见明显毒副作用和不良反应，热毒宁解热高效，安全性高于同类品种。急性上呼吸道感染市场容量大，呼吸系统疾病是我国的常见病，该药是大品种普药。

　　公司从工艺、技术到药品安全监管意识方面都有着全面的安全保障。对中药注射剂的生产制定了更严格的原则：凡含有动物药材、矿物药材、有毒药材、组方超过5味药材的，绝对不做注射剂。公司热毒宁注射液仅有3味中药成分，原药材均来自GAP基地，在4个控制点建立严格的SOP(标准作业程序)，采用9张指纹图谱控制质量，从药材进厂到分离提取、混合过滤，直至成品都要有指纹图谱，并保持产品指纹图谱的一致性，以此来确保质量的稳定。这些正是保证了公司注射液安全性高，不良反应远远少于国内中药注射液的主要原因。公司热毒宁产品主动同江苏省药品不良反应监测中心开始了国内首例集中监测，目前已经完成6000例检测，无不良反应事件发生。

　　我国中药清热、抗病毒注射剂市场超过100亿。其中2006年以前鱼腥草注射液每年产值就85亿元左右，目前全国中药抗病毒注射剂的销售额超过10亿元。

　　2006年6月份国家药监局停止了清热解毒类中药鱼腥草注射液的使用，让出了较大的市场份额。

　　目前在其同类竞争品种中，只有痰热清注射液和热毒宁注射液是独家品种，清开灵注射液有12家生产厂家生产，穿琥宁注射剂有30多家生产厂家，柴胡注射液都有上百家生产。热毒宁解热高效，安全性和性价比高于同类品种，与痰热清注射液相比，热毒宁的不良反应低，而痰热清有过敏和皮下及肌肉刺激不良反应。鉴于给药方式、治疗效果和价格相似，参照痰热清注射液上市销售以来的，如图一、二所示，虽然热毒宁一上市就遭遇到2006年医药行业的整顿影响，但目前已经恢复到正常的预期轨道，预计2007年、2008年2009年的销售额将分别为6000万、1.5亿和3.8亿。随着医药行业的整顿深化，中药注射液的安全性要求不断提高，热毒宁的优势将不断体现，当未来市场深入细化后，热毒宁注射液不排除取代目前清开灵和双黄莲注射液在普药市场中的龙头地位，前景预期良好。

　　2、银杏内酯注射液

　　银杏内酯注射液是公司与中国药科大学联合开发的中药二类新药，为国家高技术研究计划(863计划)项目(公司独立承担)。银杏内酯注射液主要治疗缺血性中风等症，临床研究试验已全部完成，预计2007年下半年完成药品注册及生产注册。

　　由于治疗缺血性中风的良好疗效，银杏制剂已成为临床治疗该病的主要药物之一。目前临床上银杏制剂约有30余种，以口服制剂如片剂、胶囊、口服液居多，注射剂型主要有金钠多注射液和舒血宁注射液两种，且多为银杏提取物(EGB)制成，此种制剂主要成分为银杏黄酮(含量25%左右)，银杏内酯类仅含6%左右，尚有70%左右的成分尚不明确。银杏内酯注射液与口服银杏制剂相比，具有成分明确、质量控制严格、疗效快等优点，与金钠多注射液、舒血宁注射液的比较见下表。

　　表一、银杏内酯注射液与主要银杏叶注射液剂型比较表

　　由上表可见，银杏内酯注射液在银杏内酯含量、银杏酸限度、疗效等方面均优于金钠多注射液和舒血宁注射液，表明其是临床治疗缺血性中风的新型有效药物，可替代同类产品使用。

　　银杏树的种植分布于我国大部分地区，拥有量占世界总量的70%以上，资源丰富，但国内对银杏内酯的开发研究水平和国外相比尚有相当差距。一旦公司银杏内酯注射液成功产业化，将能成为我国甚至全世界首个正式上市的银杏内酯制剂，实现银杏制剂的更新换代，替代进口银杏制剂用于缺血性中风的治疗，成为临床占据领先地位的银杏制剂。目前国内的银杏叶注射剂市场总体规模在20亿元左右，增长速度快，市场容量大。以10%市场份额计算，银杏内酯注射液的年销售额即可达2亿元。另外，由于银杏内酯原料达到国际标准，可出口到国际市场，将进一步扩大市场份额。

　　3、惊天宁注射液

　　惊天宁注射液为国家二类新药。用于脑出血急性期的治疗，其治疗效果确切而稳定、剂型先进、毒副作用小，完全符合现代中药的要求，在用中药治疗急症脑出血的研究领域属国际领先的科研成果。该产品已经完成了三期临床研究，即将申请新药证书和生产批件。2006年心脑血管系统用药销售均呈上升态势，与惊天宁相类似的品种脉络宁、醒脑静等药物年销售总额约为20亿元。一旦该产品产业化后，市场前景良好。

　　4、藤黄酸注射剂

　　藤黄酸注射剂是具有自主知识产权的国家一类新药，藤黄酸是中药藤黄中提取的有效成分，为广谱抗肿瘤药，对多种肿瘤有显著疗效，尤其对肝癌的疗效极佳。注射用藤黄酸有效成分明确，作用机理明确，不含毒性成分藤黄素，开发成功后，可作为一种新型的、高效低毒的广谱抗肿瘤药物。

　　目前肿瘤病人的治疗手段主要为化疗、放疗、造血干细胞移植免疫治疗、分子靶向药物治疗。相比化疗、放疗，分子靶向治疗仅对靶标基本不损伤正常组织，几乎没有什么副作用，代表世界最先进治疗和发展方向。进口药美罗华、伊马替尼均是高靶度的药物具有较好治疗的效果，但价格贵的得惊人，但就这样药还供不应求。

　　公司研究的一类新药藤黄酸注射剂对多种肿瘤有显著疗效，毒副作用小，活性成分性质稳定。藤黄酸注射剂的抗癌作用与一般的化疗抗癌药有明显区别，极有可能也是一种靶向药物，它能选择性的杀死癌细胞，而对正常的造血系统和白细胞没有影响，这为寻找新型抗癌药提供新颖的前景。目前就作用机理方面正在进行深度研究。

　　藤黄酸注射剂目前已经完成二期a临床试验，并启动二期b试验。我国抗肿瘤药物市场需求在以每年15%以上速度增长，未来市场容量巨大。

　　(五)增发项目将解决未来公司产能瓶颈，将大幅提升公司规模和质量

　　2007年7月3日公告，公司董事会审议通过了《关于公司2007年公开增发新股发行方案的议案》，公司公开增发3000万股，募集29716万元，用于现代中药注射剂生产线技术改造等项目。增发募集资金主要用于以下投资项目：投资15,188万元用于现代中药注射剂生产线技术改造项目；投资6,268万元用于散结镇痛胶囊产业化项目；投资8,260万元用于中药研发及安评中心项目。上述项目投资总额为29716万元。

　　从前面分析可知，目前公司产品热毒宁注射液已经基本完成导入推广期，未来几年将快速增长并逐步进入产品扩张期和成熟期，销售额的成倍增长，公司目前的注射液生产线将有瓶颈压力。公司银杏内酯注射液和惊天宁注射液均完成全部临床实验，有望在新修订的《药品注册管理办法》10月1日起施行后，较快获得新药证书和生产批文。公司将利用目前GMP注射剂生产线进行生产，进入产品导入期，增发项目达产后，将充分迎接扩张期的来临。公司产品散结镇痛胶囊自2005年进入市场，近三年的销售分别为2564万元、5079万元以及预计2007年为8000万元，保持100%以上的复合增长速度。参考具有可比性的公司同属妇科产品的桂枝茯苓胶囊完成产业化进程后，销售收入一直超过2.2亿元，在目前公司良好的妇科线销售渠道下，共享同系产品的公共资源，增发项目中的散结镇痛胶囊产业化项目达产后，预计年销售收入超过2亿元。中药研发及安评中心项目将是公司围绕现代中药分子学、细胞学、组织学发展方向，实施第三轮新药产品研发新基地。

　　从上面分析，公司增发项目十分看好，项目达产后，将充分享受产品市场成熟期或者市场扩张期的丰厚回报。预计项目达产后，整体项目的投资回报率(ROE)至少在30%以上，是十分高的回报项目。同时这些项目的实施后，将大幅提升公司规模和质量，公司整体将迈上一个更高的、崭新的台阶。

　　(六)如果桂枝茯苓胶囊通过美国FDA临床实验，进入国际市场，对我国中药产业具有里程碑意义

　　公司桂枝茯苓胶囊作为国家科技部立项的首批推动国际化的中药品种之一，1999年起申报美国FDA临床研究，目前已进入美国FDA的二期临床研究，是国内中药国际化进展最深入的产品，2006年被列入国家科技部“十一五”科技支撑计划-国际化示范项目。

　　国际上原创新药研发大致分为四个阶段：新药发现，临床前研究，临床试验，上市审批。其中，新药发现是最上游的部分；临床前研究主要涉及在各种动物身上证明药品的药效、代谢过程与安全性；临床试验则主要是在健康人和病人身上证明药品的药效、代谢过程与安全性。到了临床试验阶段，做国际临床试验，所需费用8亿～16亿元人民币，获得全球自主知识产权后，年销售额可在40亿元～400亿元人民币。

　　2006年10月公司产品桂枝茯苓胶囊已经正式获得美国FDA二期临床准入，预计二期临床在2007年7月～9月完成，随即步入一年的FDA三期临床实验。由于美国FDA方面免除一期临床和安全性等实验，公司在国际临床试验中的费用大幅度降低，预计整个国际临床费用2.8亿元左右。

　　妇科病一般分两类，一是细菌

性感染疾病，用抗菌素治疗效果非常好，这是西医强项。另一种是内分泌紊乱引起的疾病，如血淤、痛经、子宫肌瘤、子宫内膜异位等，西医对这些疾病束手无策，临床多采用激素或手术治疗，容易产生肥胖、多毛、骨质疏松等副作用。公司桂枝茯苓胶囊是针对妇科疾病研发的中药产品，有效填补了目前在美国西药领域的一项空白。桂枝茯苓胶囊通过国内长期使用，效果良好，而美国没有同类药品参照对比，所以在美国临床实验中有效性是不容质疑的。预计整个临床实验顺利完成应该是正常的。

　　2007年3月在美国纽约喜来顿(SHERATON)大酒店召开“桂枝茯苓胶囊”美国二期临床试验研究者会议，从会议看美国临床专家对桂枝茯苓胶囊通过FDA二期试验充满信心。其实在2006年桂枝茯苓胶囊FDA二期的学术答辩会上，美国FDA官员就表示希望这个中药产品能够尽早的完成临床试验，进入美国药品市场。

　　目前公司对桂枝茯苓胶囊国际化项目十分重视和有信心，工作做的十分细致，从GAP的原料基地源头管理，保证原料的质量，2006年12月2日德国SES专家Michael Biedermann进行了为期两周的技术指导工作，帮助解决申报美国FDA进程中遇到的一些技术难题以及将来的GMP车间改造等问题，同时公司可能聘请日本汉方药企业专业管理人员作为生产管理的负责人，从而使公司整体生产质量管理向国际化标准靠拢。

　　总之，如果公司桂枝茯苓胶囊顺利完成美国FDA全部临床实验，以药品在美国上市，不仅将会拓展开广阔的国际主流市场，获得经济效益，成为国际化的制药公司，更重要是我国中药产业进入国际市场迈出了里程碑的一步。

　　三、投资建议

　　公司管理层具有年轻化、专业化的特点，公司董事长更是中药现代化前沿进程中的佼佼者，曾参与国家中医药局组织的现代中药发展中关键问题的软课题研究，并多次作为被聘专家参加中药研究开发课题评审工作。管理者高水准的专业化背景和对我国中药产业的精确认知和发展准确定位，使得公司在产品选择定位、产品开发、研究战略方向等方面大大受益，充分发挥了祖国医药的优势与现代技术的结合。并且公司董事长是一位有远见抱负的企业家，不仅仅局限于公司发展，而且把我国中药产业发展作为使命，通过长期不懈的努力，使得祖国医药服务全人类，这点更是难能可贵的。

　　从国际

资本市场来看，制药企业的估值不仅仅是公司现有的赢利能力，研发能力和投入、在研产品的数量、潜力和未来市场预期、原创新药临床实验进程等都是构成公司股价的重要因素。而我国制药企业的研发投入少，原创新药更是少之又少，所以目前我国资本市场的制药企业基本还是运用公司赢利能力进行估值。随着我国医药行业的步入规范化发展轨道，制药企业的研发投入加大、自主创新能力提高，新药研发将大大增多，从而我国资本市场对整体制药企业的估值将与国际化接轨。公司长年高比例的研发投入，拥有了品种众多的新药和储备，所以未来公司的发展将受益于自主创新和研发积累的丰富成果。公司的估值可以向国际市场标准靠近，在公司整体价值里包含内在的研发、创新、在研产品等无形资产软件因素，这样资本市场的估值才应该是合理的。

　　公司2007年业绩预测为0.59元/每股，未来两年的业绩预测也维持不变，分别为0.82元和1.15元/每股。投资评级依然维持“买入”评级。

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