中证网讯 恒瑞医药(600276)12月5日晚间公告,公司已向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。日前,公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。

  SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,主要适用于银屑病治疗。

  根据美国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验资格后,尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。

  截至目前,公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。(陈健健)

热门推荐

相关阅读

0