特配食品注册期延长一年至2019年1月1日

　　特配食品注册期延长

　　北京商报讯（记者 钱瑜 王子扬）11月22日，在公布首批特配粉注册名单后，国家食药监总局调整特殊医学用途配方食品（以下简称“特配食品”）注册管理过渡期，由此前规定的2018年1月1日为截止日期，延长到2019年1月1日。

　　公告显示，自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销售至保质期结束。

　　特殊医学用途婴儿配方粉（以下简称“特配粉”）是特配食品的重要部分，11月22日，国家食药监总局首次公布通过配方注册的三款产品名单，预示着相关部门对于特配食品的重视。此前，国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥曾透露，已有7家企业，合计30多个配方递交申请。

　　业内人士认为，特医配注册过渡期延期主要是有三个原因，一是很多企业申报特医配注册的材料还没准备齐全，二是相关申报原则可能还会有调整，三是国外企业要和国内企业同步的话，得要先过认证才能过注册。

　　特配粉是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的配方奶粉。此前，中国的特殊配方奶粉市场一直没有放开，此类进口奶粉量也非常少，能被允许进入国内市场的，基本上只有一些有医学背景的企业，种类也比较单一，大概有四五种，以简单的抗过敏产品为主。

　　据了解，中国新生儿至五六岁的儿童有3亿-4亿，因此特殊配方奶粉的市场需求非常大。而目前特殊配方奶粉的市场量不到10亿，占配方奶粉总量不到百分之一。

　　目前常见的特配粉，主要有无乳糖配方或低乳糖配方奶粉、乳蛋白部分水解配方奶粉、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方奶粉、早产/低出生体重婴儿配方奶粉、氨基酸代谢障碍配方奶粉等。

　　业内人士指出，虽然中国特配食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，特配食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特配食品的认知都普遍缺乏。国外品牌发展特配食品时间较早，也抢先在国内品牌兴起前进入到中国市场，因而在我国市场中占据主导地位。