2.3亿募投项目变更 兰太实业归咎政策变化

　　原标题：2.3亿募投项目变更 兰太实业归咎政策变化

　　◎每经记者 赵天宇

　　在保健食品的政策环境变化大背景下，兰太实业（600328，SH）筹划了近两年的盐藻类保健食品项目决意推迟。

　　10月27日，兰太实业披露，将部分募集资金投资项目由盐藻粉基地建设项目、盐藻等保健食品车间建设项目改为工业金属钠及液氯项目、高品质液态钠项目，变更前这两个盐藻项目募资总额为2.3亿元，变更后的新项目拟投资2.36亿元。

　　对于变更原因，《每日经济新闻》记者致电兰太实业董秘办，相关内部人士表示，原因在于“现在有些手续正在办理”。但该人士表示，盐藻仍是公司发展方向之一，目前该项目只是推迟。

　　 定增募投项目变更

　　 兰太实业的盐藻保健品项目作为定增募资计划的一部分，早在2015年2月便已披露预案，当年12月获证监会核准。如今，已筹划多日的盐藻项目被中途替换。

　　根据定增预案，兰太实业计划募集资金总额不超过7.26亿元，扣除发行费用后，拟用于年产20万吨精制盐技改项目、盐藻健康生态产业链建设项目等。回溯2015年定增同期发布的项目可行性报告，记者注意到，当时兰太实业曾认为，新建年产8000公斤盐藻基地能够帮助公司“扩大盐藻原料的生产能力”；盐藻等保健食品车间的建设，也将“进一步扩大公司盐藻健康品的产能”。

　　那如今搁置的原因又是什么？兰太实业相关人士解释说：“最主要的是，目前的盐藻基地能满足我们的需求。如果扩大产能，新的产品还在走相关程序，没有投放市场，所以（推迟建设）。”

　　对于新项目的建设，兰太实业表示认为，目前4.5 万吨/年的金属钠产能已基本实现产销平衡，但若想获取增量，“现有装置和产能已不能满足需要，急需进行产能扩建”。

　　 受保健品政策变局影响

　　 在需求调整的背后，兰太实业上述内部人士表示，项目推迟的因素，则综合考虑了若干情况。

　　公告提到，鉴于药品审评、审批、临床核查和一致性评价以及今年7月1日《保健食品注册和备案管理办法》等政策的实施，兰太实业表示保健新品注册研发的标准提高、进度延长。由于上述原因，该公司盐藻类保健食品的研发申报再注册进度受一定影响，该公司其他盐藻类产品注册难度加大，投放市场时间也相应延长。

　　同时，在《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》中，国家食药监总局（CFDA）亦对保健食品命名提出了新的要求，兰太实业据此对现有盐藻类保健食品重新命名，报送相关部门核准；新《广告法》实施后，医药及保健食品行业的宣传上，规范和管理的标准提高。上述诸多政策对保健新品的影响，使得该公司决定以其他项目替换盐藻项目。

　　上述的《保健食品注册和备案管理办法》实施后，保健食品上市的管理模式的确发生了变化：由原单一注册制，调整为注册与备案相结合的管理模式（下简称“双轨制”）。但在此政策出台时，业内人士曾提出，这对企业而言或意味着时间的缩短，因为如今对各环节时间有了严格规定。

　　“备案的时间或缩短至1~2个月，但申报至CFDA的话，需要的时间则要按具体情况分析。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，企业在申报保健品时，有些种类若不属于药食同源目录和新资源食品目录，可能需要做相关实验，实验结果需符合国家规定才能予以通过，因此会有一定耗时，按不同情况，需一两年左右；而“双轨制”之前，拿到“国食健字”保健食品标志，约耗时三四年。